FDABridge
← ブログへ戻る
一般

FDA कहानियाँ #014 — पोलिश फ्रोज़न पिरोगी निर्माता के पास कोई एलर्जेन घोषणा नहीं थी

उत्पाद भारत में निर्मित, दुबई भेजा गया पुनर्पैकेजिंग के लिए, और अमेरिका को 'Product of UAE' लेबल के साथ निर्यात किया गया। मूल देश इस तरह काम नहीं करता।

FDABridgeチーム2026年1月1日2 読み込み

दुबई की ट्रेडिंग कंपनी राजस्थान, भारत से बल्क मसाला मिश्रण आयात करती थी। दुबई में रिटेल कंटेनर में रीपैक करके अमेरिका निर्यात। लेबल 'Product of UAE' कहता था।

उत्पाद UAE का नहीं था।

समस्या

19 CFR Part 134 के तहत, मूल देश वह है जहां उत्पाद निर्मित हुआ या अंतिम substantial transformation हुआ। रीपैकेजिंग substantial transformation नहीं है। मसाले भारत में उगाए, प्रसंस्कृत और मिश्रित हुए। दुबई में छोटे थैलों में डालना मूल देश नहीं बदलता। सही चिह्न 'Product of India' था।

CBP मूल देश चिह्नन लागू करता है। दंड वास्तविक हैं: 10% ad valorem मार्किंग ड्यूटी, प्लस रिलीज़ से पहले री-मार्किंग लागत।

समस्या

भारतीय निर्माता का FDA पंजीकरण था। दुबई रीपैकेजिंग सुविधा का नहीं — और ज़रूरत थी, क्योंकि अमेरिकी उपभोग के लिए खाद्य पैक कर रही थी। दुबई लेबल पर भारतीय निर्माता का FDA नंबर था — गलत क्योंकि नंबर विशिष्ट सुविधा पहचानता है।

दुबई सुविधा FDA में पंजीकृत की, DUNS लिया, मूल देश 'Product of India' सुधारा, FDA नंबर अपडेट किया। भारतीय पंजीकरण भी सक्रिय रहा — दोनों ज़रूरी थे।

सबक

एक देश से खरीदते, दूसरे में रीपैक करते और अमेरिका निर्यात करते हैं — मूल देश निर्माण स्थान है, रीपैकेजिंग स्थान नहीं। दोनों सुविधाओं को FDA पंजीकरण चाहिए हो सकता है। दुबई, सिंगापुर, हांगकांग में आम। fdabridge.com/contact.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

मेडिकल डिवाइस लेबलिंग प्रतीक: US बाजार प्रवेश के लिए विदेशी निर्माताओं को क्या जानना चाहिए

2026年4月28日

US में मेडिकल डिवाइस लेबलिंग के लिए उचित संचार हेतु विशिष्ट प्रतीकों की आवश्यकता होती है। विदेशी निर्माताओं को अमेरिकी बाजार में डिवाइस निर्यात करने से पहले FDA-स्वीकृत प्रतीक मानकों को समझना चाहिए।

続きを読む →
一般

विदेशी निर्माताओं के लिए चिकित्सा उपकरण पंजीकरणः अमेरिकी नियामक प्रणाली का मार्गदर्शक

2026年3月26日

विदेशी चिकित्सा उपकरण निर्माताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में वितरण से पहले अपनी प्रतिष्ठानों को पंजीकृत करना, अपने उपकरणों की सूची बनाना और डिवाइस वर्ग के आधार पर एफडीए की मंजूरी या अनुमोदन प्राप्त करना होगा।

続きを読む →
一般

एफडीए सलाहकार को नियुक्त करने से पहले पूछने के लिए दस प्रश्न

2026年5月24日

एफडीए अनुपालन सेवा प्रदाता का चयन एक परिणामात्मक निर्णय है। इन दस सवालों से विदेशी निर्माताओं को सक्षम सलाहकारों को उन लोगों से अलग करने में मदद मिलती है जो समस्याओं को पैदा करेंगे जिन्हें वे हल नहीं कर सकते।

続きを読む →