FDABridge
← ブログへ戻る
一般

FSMA Uyumsuzluğu: Türk Gıda Tesisleri İçin Sonuçlar ve Çözüm Yolları

FSMA uyumu tek seferlik bir olay değildir. Kaydını sona erdiren veya FSMA gerekliliklerini karşılamayan Türk tesisler giderek artan sonuçlarla karşı karşıyadır.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

FSMA, FDA'ya kayıtlı her Türk gıda tesisi için sürekli uyum yükümlülüğü getirir. Bir tesis uyumu kaybettiğinde — kaydın sona ermesi, denetim başarısızlığı veya ithalat uyarısı nedeniyle — ABD'ye ihracat kapasitesi etkilenir.

İthalat Uyarısı 99-35

İthalat Uyarısı 99-35, FDA'nın risk oluşturan tesislerin sevkiyatlarını engelleme aracıdır. Listeye alındıktan sonra ürünler sınırda fiziksel denetim yapılmaksızın tutulur. Uyarının kaldırılması için FDA'ya düzeltici işlem kanıtı sunulması gerekir.

FDABridge Türk Tesislere Destek Sağlar

FDABridge gıda tesisi kaydı, US Agent ve uyum belgesi inceleme hizmetleri sunar. fdabridge.com/food veya fdabridge.com/contact adresini ziyaret edin.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

2026年4月28日

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

続きを読む →
一般

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

2026年3月26日

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

続きを読む →
一般

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

2026年5月24日

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

続きを読む →