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物語 FDA

FDAストーリー #020 — アルゼンチンのワイナリー、米国向け書式違いに気づく前にラベルへ$11,000

ワインのラベルは印刷された. 30,000万瓶 輸入者はこう言いました 米国ワインのラベルはTTBによって規制されており,FDAではなく

FDABridgeチーム2026年7月29日5 読み込み

アルゼンチン メンドーサにあるブティックワインが造店は 数ヶ月かけて アメリカに初めて輸出を準備していました マルベックとトロントー 強いアメリカ市場魅力を持つワイン. 彼らはブエノスアイレスでデザイナーを雇い 何度も繰り返して 30,000個のラベルを印刷しました 印刷総コスト: 11,000ドル

その後,米国輸入者はラベルをチェックした.

間違った機関

アメリカでは,ワイン,ビール,アルコール類は主にFDAによって規制されていません. 酒とタバコの税と貿易局 (TTB) の管轄下にあり,米国財務省の部門である. TTBは27 CFR 第4部,5部および第7部に規定する独自の標識要求を有し,これらの要求はFDAの食品標識規則とはまったく異なる. アルゼンチンワインが生産する工場は 食品食品食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品の食品 適用されませんでした

TTBは,米国でワインを販売する前に,ラベル承認証明書 (COLA) を要求する. COLAアプリケーションには,特定のラベル要素が求められる. ブランド名,クラス/タイプ指定 (例えば"レッドワイン"または"マルベック"),産地名,アルコール含量,純含量,輸入者の名前と住所,産地,硫酸塩申告,および特定の規定言語で政府による健康警告申告. ワイン工場のラベルには健康警告が欠けていた. アルコールの含量が間違った形式で書かれていた.輸入者の名前と住所が欠けていた.

11,000ドルの間違い

30,000枚のラベルはすべて使用不能でした。健康警告など複数の必須要素は後付けシールではなくデザインへ組み込む必要があり、修正や上貼りができませんでした。ワイナリーは一から再設計し、印刷会社へ再提出して新たな生産を待ちました。再印刷には追加で$11,000かかり、発売は7週間遅れました。

状況においてどうする

FDABridgeはFDA規制された製品に特化した 食品,化粧品,薬,食用サプリメント ワイン,ビール,アルコール類は主に TTB 規制が適用されるので FDA 規制ではありません. このワインが集まったとき 私たちはすぐに 司法問題を見つけ TTBの遵守専門家に 紹介しました 顧客がFDAの管轄権を超えた場合でも 率直に言って 適切なリソースと 繋がります

しかしこの物語はこう教えています デザインに1ドルも費やす前に 商品を規制する米国機関を知ってください 食品,化粧品,薬,サプリメントなどですら 処理します 酒やタバコの場合は TBの専門家が必要で お金を無駄にする前に 教えてくれます fdabridge.com/contact

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