FDABridge
← ブログへ戻る
物語 FDA

FDAストーリー #019 — フランスの香水メーカー、米国発売後にMoCRA適用を知る

サックスとノードストロームで発射されました 12つの香り FDAの登録はゼロ MOCRAは1年以上前から有効でした 合致チームに誰も知らなかった

FDABridgeチーム2026年7月26日3 読み込み

フランス の グラス に 拠点を置く 豪華 な 香水 屋 は,数十年 前から 百貨店 を 通して アメリカ 市 に 販売 し て い まし た. 香水,ろうそく,体ケア 40以上の製品ポートフォリオ アメリカでの配分は,小売関係,マーケティング,物流管理を担当したアメリカのパートナーによって管理された.

2025年1月,アメリカのパートナーは,通常の電話で,ブランドがMoCRAに準拠しているか尋ねる小売業者からの問い合わせを受けたことを言及した. フランスではブランドの規制チームは MoCRAについて聞いたことがなかった.

逃げたこと

化粧品規制の近代化法は2022年12月に法律に署名されました. 化粧品施設の登録と製品リストを2023年から開始する必要がありました. フランス製香水屋は,製造施設を登録したり,製品の一品を上記したりせずに,MoCRAの存在期間中ずっと米国で販売していた. 副作用報告システムはありませんでした 化粧品に特派されたアメリカ捜査官は ありませんでした 彼らはMOCRAの義務を全て守らなかった.

パルフィームハウスの規制チームは,EU化粧品規制の経験がありました CPNP通知,責任者指定,製品情報ファイル,安全評価. 彼らはヨーロッパのルールを知っていました しかし MOCRAはアメリカの法律であり 遵守部門の誰も アメリカの規制変更を監視していなかったのです

やってたこと

グラス製造施設を FDAに登録しました 食品医薬品局のコスメtika Directシステムを通じて 40以上の製品をリストにしました 商品は INCIの成分リスト,製品カテゴリー,責任者情報で 我々は自分たちのアメリカ捜査官として 指定した 我々は米国配送者から MoCRAが要求する時間内にフランスで責任者への消費者投訴を転送する不良事件の摂取プロセスを確立しました 完全遵守までの総時間: 18日間の営業

教訓

モクラは新しい 多くのヨーロッパ製化粧品ブランド 完全EUのコンプライアンスプログラムを持つ洗練されたブランドでさえ 存在を知らない. アメリカで化粧品を販売し,MOCRAに登録していない場合は 違反です 法案は,施行される前にすでに市場に出ていたブランドに対して,優待期間はない. 登録する fdabridge.com/cosmetics

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。