国際郵便で米国に送られる食品にも、コンテナ貨物と同じく以前からPrior Notice（事前通知）が必要でした。2025年9月25日、FDAは最終規則（90 FR 46045）を公表し、国際郵便で到着する食品の事前通知に、郵便サービスの名称と郵便追跡番号の2項目を追加しました。この要件は2026年10月1日に始まりました。しかし2026年10月、FDAはガイダンスを出し、事前通知を受け付ける電子システムがまだこれらの項目に対応できないため、2027年5月1日まではこの新しいデータ項目を執行しないと表明しました。
最終規則が求めること
21 CFR 1.281(b)(10)に基づき、国際郵便で到着する食品の事前通知には次の事項を含めなければなりません。
- 郵便サービスの名称（たとえば小包を運ぶ各国の郵便事業者）、および
- 郵便追跡番号。
FDAの理由は連携です。追跡番号があれば、FDAは米国郵便公社（US Postal Service）や米国税関・国境警備局（CBP）と協力して、スクリーニングでリスクの可能性があるとされた特定の小包を見つけることができます。追跡番号がなければ、有効な事前通知がある郵便物でも、見つけるのがはるかに難しくなります。
規則はまた、21 CFR 1.280(a)(2)に基づき、国際郵便で到着する食品の事前通知を、CBPのAutomated Broker Interface/Automated Commercial Environment（ABI/ACE）またはFDAのPrior Notice System Interface（PNSI）のいずれかで提出できることも確認しています。同じ最終規則では、貨物が拒否または留置された後に行う事前通知の提出期限も定められました。拒否された郵便物の送り主は、いつでも再提出できると思い込まず、この要件を確認してください。
延期の対象と対象外
FDAのガイダンス「Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027」（郵便サービス名および国際郵便追跡番号の提出要件を延期する執行方針）の範囲は限定的です。FDAは、郵便サービス名と追跡番号を記載する要件を2027年5月1日まで執行しない意向です。この延期は郵便物に対する事前通知そのものを停止するものではありません。国際郵便で送る食品には、引き続き小包の発送前に、その他の必要事項をすべて記載した事前通知を提出する必要があり、確認番号を小包に添付しなければなりません。FDAは、2027年5月1日が近づいた時点でシステムの準備状況を確認し、方針を更新する可能性があるとも述べているため、変更に注意してください。
影響を受ける事業者
- 包装食品、スパイス、茶、コーヒー、菓子、サプリメントを郵便で米国の消費者に直接発送するオンライン販売者。
- 製品サンプルを郵便で米国の買い手や展示会に送る輸出者。サンプルも食品であり、事前通知が適用されます。
- 国際宅配便ではなく郵便サービスを利用する、在外コミュニティ向け食品事業者やギフトボックス販売者。
国際宅配便（エクスプレス・クーリエ）の貨物は、ここでいう「国際郵便」には当たりません。宅配業者独自の通関手続きで申告されますが、事前通知は引き続き必要です。発送方法ごとのタイミングと内容については、輸入食品の事前通知のガイドで説明しています。
2027年5月1日までの準備
- 事前通知を提出する前に郵便追跡番号が発行されているよう、注文処理の流れを変更します。多くの販売者は発送時に初めてラベルと追跡番号を作成するため、手順の順序を変える必要があります。
- 郵便サービスの名称は運送業者が示すとおりに正確に記録し、一貫して使用します。
- ほとんどの食品では事前通知に製造者の登録番号が求められるため、各製品を製造した食品施設がFDAに登録されていることを確認します。
- 事前通知の確認番号を、すべての小包に印刷するか添付します。
- 出荷ごとに、製品、数量、追跡番号、郵便サービス、事前通知確認番号を記録した簡単なログを残します。小包が留め置かれた場合、このログが答えにたどり着く最短の手段になります。
事前通知がない、または誤っている場合
事前通知がない、または不十分な状態で到着した食品は輸入拒否の対象となり、留め置かれることがあります。郵便の場合、それは通常、小包が顧客に届かず、販売者が二重に費用を負担することを意味します。貨物が留置・拒否される理由のガイドでは最も多い原因を、FDA規制対象製品が米国の港に到着したときの流れの概要では、国境でのスクリーニングにおける事前通知の位置づけを解説しています。
FDABridgeは、貨物のうち合意した食品品目について事前通知を作成・提出し、確認番号をお返しします。製造者がまだ施設登録をしていない場合、施設登録は別サービスの食品施設登録となります。
出典
- FDAガイダンス、Enforcement Policy to Delay Requirements to Submit Mail Service Name and International Mail Tracking Number Until May 1, 2027（執行延期方針）：https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/enforcement-policy-delay-requirements-submit-international-mail-tracking-number-and-mail-service
- FDAガイダンス文書（PDF）：https://www.fda.gov/media/195075/download