FDABridge
← ブログへ戻る
一般

عملية استدعاء المنتجات: دليل المصدّر الإماراتي

كيف تعمل عملية الاستدعاء وما يجب فعله في حالة الاستدعاء.

FDABridgeチーム2026年1月1日1 読み込み

استدعاء المنتج عملية سحب من السوق الأمريكي بسبب مخاوف سلامة أو جودة. المصدّرون الإماراتيون يجب أن يفهموا العملية ويستعدوا لها لحماية سمعتهم وأعمالهم.

درجات الاستدعاء

الدرجة الأولى: عواقب صحية خطيرة أو وفاة. الدرجة الثانية: عواقب مؤقتة. الدرجة الثالثة: لا عواقب مرجحة. كل درجة تتطلب استجابة مختلفة.

تنسيق الاستدعاء

عادة يتعاون المصنّع الإماراتي مع المستورد الأمريكي لتنفيذ الاستدعاء. يجب أن يكون التنسيق سريعاً وفعّالاً. المسافة الجغرافية تزيد التحديات.

خطة الاستعداد

يجب وجود خطة استدعاء مكتوبة: فريق مسؤول، إجراءات تتبع، قوالب اتصال جاهزة، وإجراءات للمنتج المسترجع. يجب اختبارها دورياً.

FDABridge ودعم الاستدعاء

تساعد FDABridge في إعداد خطط استدعاء والتنسيق مع FDA والمستوردين. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

2026年4月28日

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

続きを読む →
一般

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

2026年3月26日

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

続きを読む →
一般

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

2026年5月24日

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

続きを読む →