FDABridge
← ブログへ戻る
一般

FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları

FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

Birçok İstanbul ihracatçısı FDA kaydı yaptırmanın ABD pazarına giriş için yeterli olduğunu düşünür. Oysa kayıt yalnızca FDA dizininde bir giriştir — onay veya sertifika değildir.

FSVP ve İthalatçının Rolü

ABD'li ithalatçılar FSVP kapsamında yabancı tedarikçilerin FDA standartlarını karşıladığını doğrulamak zorundadır.

Uyumun Katmanları

Tam FDA uyumu birçok katman içerir: gıda güvenliği planı (HARPC), önleyici kontroller, uygun etiketleme ve GMP uyumu.

Güvenlik Planı ve Önleyici Kontroller

FSMA kapsamında çoğu gıda tesisinin yazılı gıda güvenliği planı hazırlaması gerekir — tehlike analizi, önleyici kontroller, izleme ve düzeltici faaliyetler.

Etiketleme Uyumu

ABD pazarı için etiketler İngilizce olmalı — besin değerleri paneli, bileşen listesi, alerjen uyarısı ve üretici bilgileri zorunludur.

FDABridge ile Tam Uyum

FDABridge, İstanbul ihracatçılarına kayıttan etiketlemeye kadar her uyum katmanında destek sağlar. Sadece kayıtla yetinmeyin — FDABridge ile tam uyum sağlayın.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Tıbbi Cihaz Etiketleme Sembolleri: ABD Pazarına Giriş İçin Yabancı Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

2026年4月28日

ABD'deki tıbbi cihaz etiketlemesi, doğru iletişim için özel semboller gerektirir. Yabancı üreticiler, cihazlarını Amerika pazarına ihraç etmeden önce FDA tarafından kabul edilen sembol standartlarını anlamalıdır.

続きを読む →
一般

Yabancı Üreticiler için Tıbbi Cihaz Kaydı: ABD Düzenleme Sistemi Kılavuzu

2026年3月26日

Yabancı tıbbi cihaz üreticileri, Amerika Birleşik Devletleri'nde dağıtım yapmadan önce kuruluşlarını kaydetmeli, cihazlarını listelemeli ve cihaz sınıfına bağlı olarak FDA izni veya onayı almalıdır.

続きを読む →
一般

Bir FDA Danışmanını İşe Almadan Önce Sorulacak On Soru

2026年5月24日

FDA mevzuatına uyum hizmeti sağlayıcısı seçmek önemli bir karardır. Bu on soru, yabancı üreticilerin yetkin danışmanları yeni sorunlar yaratabilecek sağlayıcılardan ayırmasına yardımcı olur.

続きを読む →