FDABridge
← ブログへ戻る
一般

FDA Drug Establishment Registration: Ano ang Kailangang I-file ng mga Pilipinong Manufacturer

Para sa mga Pilipinong kumpanyang nag-e-export ng gamot sa US: FDA drug facility registration sa pamamagitan ng DRLS, taunang renewal, at US Agent requirement.

FDABridgeチーム•2026年1月1日•1 読み込み

Ang bawat dayuhang pasilidad na nagpoprodyus ng gamot para sa US distribution ay kailangang mag-register sa FDA sa pamamagitan ng Drug Registration and Listing System (DRLS) — na hiwalay sa food registration system.

Taunang Renewal na Kinakailangan

Ang drug facility registration ay kailangang i-renew taon-taon sa pagitan ng Oktubre 1 at Disyembre 31. Hindi nagpapadala ng reminder ang FDA; ang responsibilidad ay nasa pasilidad at US Agent nito.

Pinamamahalaan ng FDABridge ang Drug Registration

Pinamamahalaan ng FDABridge ang drug facility registration, drug listing, taunang renewal, at US Agent appointment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか？

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

2026年4月28日

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

続きを読む →
一般

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

2026年3月26日

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

続きを読む →
一般

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

2026年5月24日

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

続きを読む →