FDABridge
← ブログへ戻る
一般

قصص FDA #014 — مصنِّع بيروغي مجمد بولندي لم يكن لديه إعلان مسبِّبات حساسية. على الإطلاق.

المنتج صُنع في الهند، وشُحن إلى دبي لإعادة التعبئة، وصُدِّر إلى أمريكا بملصق 'منتج الإمارات.' هكذا لا يعمل بلد المنشأ.

FDABridgeチーム2026年1月1日2 読み込み

شركة تجارية في دبي كانت تستورد خلطات توابل بالجملة من مصنِّع في راجستان بالهند. في دبي، كانوا يُعيدون تعبئة التوابل في حاويات بحجم التجزئة، ويضعون ملصق علامتهم التجارية، ويُصدِّرون إلى الولايات المتحدة. كُتب على الملصق 'Product of UAE.'

المنتج لم يكن منتجاً إماراتياً.

القاعدة

بموجب 19 CFR Part 134، بلد المنشأ هو البلد الذي صُنع فيه المنتج أو حيث حدث آخر تحويل جوهري. إعادة التعبئة — نقل منتج من أكياس كبيرة إلى حاويات تجزئة أصغر — ليست تحويلاً جوهرياً. التوابل زُرعت وعُولجت وخُلطت في الهند. وضعها في أكياس أصغر في دبي لا يُغيِّر بلد المنشأ. الوسم الصحيح كان 'Product of India'، بغض النظر عن مكان إعادة التعبئة.

تُنفِّذ هيئة الجمارك وحماية الحدود الأمريكية (CBP) وسم بلد المنشأ، والعقوبات حقيقية: رسوم وسم بنسبة 10 بالمائة من القيمة على البضائع الموسومة بشكل غير صحيح، بالإضافة إلى تكلفة إعادة الوسم أو إعادة وضع الملصقات على الشحنة بأكملها قبل الإفراج عنها.

المشكلة الإضافية

كان المصنِّع الهندي لديه تسجيل منشأة غذائية لدى FDA. منشأة إعادة التعبئة في دبي لم يكن لديها — وكانت بحاجة إليه، لأنها كانت تُعبِّئ أغذية للاستهلاك الأمريكي. بالإضافة إلى ذلك، استخدم ملصق منشأة دبي رقم تسجيل FDA للمصنِّع الهندي، وهو غير صحيح لأن رقم التسجيل يُعرِّف منشأة محددة، وإعادة التعبئة كانت تتم في منشأة مختلفة.

سجَّلنا منشأة دبي لدى FDA، وحصلنا على رقم DUNS لعملية دبي، وصحَّحنا بلد المنشأ إلى 'Product of India'، وحدَّثنا رقم تسجيل FDA على الملصق ليعكس منشأة إعادة التعبئة. ظل تسجيل المصنِّع الهندي نشطاً لمنشأته — كلا التسجيلين كانا مطلوبين لأن كلتا المنشأتين شاركتا في إعداد المنتج للبيع الأمريكي.

الدرس المستفاد

إذا كنت تشتري منتجات من بلد وتُعيد تعبئتها في بلد آخر وتُصدِّر إلى أمريكا — بلد المنشأ هو حيث صُنع المنتج، وليس حيث أُعيدت تعبئته. وكلتا المنشأتين قد تحتاجان تسجيل FDA. هذا شائع بشكل خاص في دبي وسنغافورة وهونغ كونغ ومراكز تجارية أخرى. إذا كانت سلسلة التوريد تعبر حدوداً، تأكد أن كل منشأة مسجَّلة وكل ملصق موسوم بشكل صحيح. fdabridge.com/contact.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

2026年4月28日

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

続きを読む →
一般

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

2026年3月26日

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

続きを読む →
一般

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

2026年5月24日

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

続きを読む →