FDABridge
← ブログへ戻る
一般

Échéances de renouvellement FDA et pénalités : 47 635 établissements supprimés en 2019

En 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements pour non-renouvellement. Un enregistrement expiré signifie des exportations bloquées.

FDABridgeチーム2026年1月1日1 読み込み

Le renouvellement de l'enregistrement FDA est obligatoire tous les deux ans. Lors du cycle 2019, la FDA a annulé 47 635 enregistrements faute de renouvellement dans les délais.

Conséquences d'un enregistrement expiré

Si votre enregistrement expire, toutes vos expéditions seront retenues aux ports américains. Votre importateur sera notifié et pourra chercher un fournisseur alternatif.

Le rôle de l'agent américain

Un agent américain actif envoie les rappels de renouvellement et répond rapidement aux communications FDA.

Le processus de renouvellement

Le renouvellement se fait en ligne via le système FURLS — vérification des informations, contrôle du DUNS et mise à jour de l'agent américain.

FDABridge vous maintient en règle

FDABridge fournit des rappels automatiques et un service de renouvellement complet. Sécurisez votre renouvellement sur fdabridge.com.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

Symboles de marquage des dispositifs médicaux: Ce que les fabricants étrangers doivent savoir pour entrer sur le marché américain

2026年4月28日

L'étiquetage des dispositifs médicaux aux États-Unis nécessite des symboles spécifiques pour une bonne communication. Les fabricants étrangers doivent comprendre les normes de symboles acceptées par la FDA avant d'exporter les appareils sur le marché américain.

続きを読む →
一般

Enregistrement des dispositifs médicaux pour les fabricants étrangers: Un guide du système de réglementation américain

2026年3月26日

Les fabricants étrangers de dispositifs médicaux doivent enregistrer leurs établissements, répertorier leurs dispositifs et, selon la classe de dispositifs, obtenir l'approbation ou l'approbation de la FDA avant de les distribuer aux États-Unis.

続きを読む →
一般

Dix questions à se poser avant d'embaucher un consultant de la FDA

2026年5月24日

Le choix d'un fournisseur de services de conformité de la FDA est une décision conséquente. Ces dix questions aident les fabricants étrangers à séparer les consultants compétents de ceux qui vont créer des problèmes qu'ils ne peuvent pas résoudre.

続きを読む →