FDABridge
← ブログへ戻る
一般

تسجيل المصنّع التعاقدي لدى FDA: دليل الإمارات

هل يحتاج المصنّع التعاقدي في الإمارات إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

FDABridgeチーム2026年1月1日1 読み込み

تضم الإمارات عدداً كبيراً من المصنّعين التعاقديين الذين ينتجون لصالح علامات تجارية عالمية. المناطق الحرة في دبي وأبوظبي تستضيف مصانع تعاقدية للأغذية ومستحضرات التجميل. السؤال الشائع: هل يحتاج المصنّع التعاقدي إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

من يتحمل مسؤولية التسجيل؟

وفق لوائح FDA، كل منشأة تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أغذية للسوق الأمريكي يجب أن تسجّل، بصرف النظر عن ملكية العلامة التجارية. المصنّع التعاقدي وصاحب العلامة قد يحتاجان كلاهما للتسجيل.

المصنّع التعاقدي في المناطق الحرة

المنشآت في المناطق الحرة الإماراتية (جافزا، كيزاد، خليفة الصناعية) تخضع لنفس متطلبات FDA. الإعفاءات الجمركية المحلية لا تُعفي من تسجيل FDA.

التسجيل لمستحضرات التجميل التعاقدية

بموجب MoCRA، يجب على المصنّعين التعاقديين لمستحضرات التجميل أيضاً تسجيل منشآتهم. إذا كان المصنّع الإماراتي ينتج مستحضرات تجميل لصالح علامة أمريكية، فالتسجيل يقع على كلا الطرفين.

FDABridge تسهّل التسجيل للمصنّعين التعاقديين

تقدم FDABridge خدمات تسجيل مخصصة للمصنّعين التعاقديين في الإمارات. نوضّح المسؤوليات التنظيمية ونتولى التسجيل. زر fdabridge.com للبدء.

助けて欲しい?

サービス選びでお困りですか?

主要サービスを比較し、製品に適した申請方法をお選びください。

読むべきこと

関連記事

一般

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

2026年4月28日

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

続きを読む →
一般

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

2026年3月26日

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

続きを読む →
一般

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

2026年5月24日

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

続きを読む →