米国への卵・卵製品輸出：FDA、USDA、施設ごとの適用判断

内容および一次資料の見直し日：2026年10月7日。殻付き・液体・凍結・乾燥の卵や卵を含む製品のすべてに共通するFDA登録手順はありません。製品と管轄を特定し、各施設と現在の輸入条件を確認します。登録は製品承認や輸入適格性を意味しません。

届出前に製品と管轄を確認

FDAは殻付き卵と、卵を含む多くの食品を規制します。USDA FSISは卵製品検査法の対象となる卵製品を規制し、他の原材料を加えたものを含む液卵・凍結卵・乾燥卵が該当します。複合食品の組成・加工方法、鳥種、実際の法令上の定義が重要です。卵を原材料に使用しただけで、すべての完成食品がFSISの卵製品になるわけではありません。特殊な鳥種の卵や保存・調理加工食品は個別に判断します。 https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance

食品施設登録の農場免除、農場兼複合型施設の活動、施設全体をUSDAが専属的に規制する場合の免除は、それぞれ別に評価する必要があります。すべての生産者・包装業者・輸送業者を自動的に登録したり、USDA管轄の卵製品工場に、輸出するという理由だけでFDA食品登録が必要だと判断したりしないでください。以下の活動表に、結論を左右する確認事項を記録します。

殻付き卵：Part 118と輸入書類

Part 118は、家畜化されたニワトリの食用卵を生産し、採卵鶏を3,000羽以上飼育する農場に適用されます。ただし、卵をすべて消費者へ直接販売する場合は除きます。規定の処理によって義務は変わりますが、生産者登録や冷蔵要件が自動的になくなるわけではありません。保管・輸送時の冷蔵義務と生産者登録は別です。詳しい運用ガイドをご覧ください。 https://fdabridge.com/ja/記事/fda%E3%82%B7%E3%82%A7%E3%83%AB%E5%8D%B5%E7%99%BB%E9%8C%B2-%E3%82%A2%E3%83%A1%E3%83%AA%E3%82%AB-%E3%81%AE-%E5%A4%96-%E3%81%A7-%E5%8D%B5-%E3%82%92-%E7%94%9F%E3%82%80-%E8%BE%B2%E5%AE%B6-%E3%81%9F%E3%81%A1-%E3%81%8C-%E7%9F%A5%E3%82%89-%E3%82%8C%E3%82%8B-%E3%81%93%E3%81%A8

食用の殻付き卵について、AMSは到着前に提出するForm LP-222、外国の検査証明書、表示情報を案内しています。書類の完成とAMSの審査が、最終的な貨物の引取りを保証するわけではありません。適用される容器表示の詳細、包装日、冷蔵表示を確認してください。これらのAMS要件はFDAへの届出とは別です。 https://www.ams.usda.gov/services/imports-exports/table-eggs

動物衛生とFSISの適格性は別々に確認

APHISの動物製品輸入ガイダンスとVeterinary Services Permitting Assistantを使い、原産地、鳥種、動物疾病に伴う制限、処理、必要な許可・証明書類を確認します。許可が必要な場合は米国の輸入者が申請します。実際の貨物について現在の判断結果を確認してください。ここでは特定の国の輸出適格性を保証しません。 https://www.aphis.usda.gov/animal-product-import

FSIS管轄の卵製品については、FSISのImport & Export Libraryと輸入ガイダンスで、現在認められている国・製品・認定施設、検査証明書、輸入申請、米国での再検査要件を確認します。食品登録により、不適格な国や施設が適格になることはありません。FDA管轄の複合食品に適用される免除は、原材料の調達元と組成を別途評価する必要があります。 https://www.fsis.usda.gov/inspection/import-export/import-guidance/fsis-import-procedures-meat-poultry-egg-products

表示、事前通知、輸入上の責任者

実際のFDAまたはUSDA管轄製品に該当する表示規則を適用します。現行のFDA主要アレルゲンガイダンスでは、卵には家畜化されたニワトリだけでなく他の鳥の卵も含まれるため、必要に応じて由来を明示します。FDAは、要件を満たす原材料表示または完全なContains表示を認めており、常に両方を併記する必要があるわけではありません。USDA管轄の卵製品表示には別の枠組みがあります。見直し済みのFDA表示ガイドをご覧ください。 https://fdabridge.com/ja/記事/fda-%E3%82%A2%E3%83%AC%E3%83%AB%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%B3%E3%83%A9%E3%83%99%E3%83%AB-9%E3%81%A4%E3%81%AE-%E4%B8%BB%E8%A6%81-%E3%81%AA-%E3%82%A2%E3%83%AC%E3%83%AB%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%B3-%E3%81%A8-%E8%BF%85%E9%80%9F-%E3%81%AA-%E8%A1%8C%E5%8B%95-%E3%81%8C-%E5%A4%89%E5%8C%96-%E3%81%97-%E3%81%9F-%E3%81%93%E3%81%A8

FDA管轄食品について、適用されるFDA事前通知と米国輸入者のFSVP義務を、USDAの輸入書類とは別に確認します。登録上の米国代理人や通常の通関業者が、自動的にFSVP輸入者になるわけではありません。必要な場合は、アカウントのログイン情報を共有せず、正式に提供できる正確な登録情報を担当提出者に渡してください。すべての卵貨物で入力項目や届出が同じだと思い込まず、製品ごとの免除を確認します。

適用判断のための推奨作業表

準備用ワークシート：推奨手順でありFDAの様式ではありません

施設・製品ごとに1行を設けます。製品・鳥種と原産地、殻付き・液体・凍結・乾燥・複合食品の別、実際の農場・加工・包装・保管・輸送活動、その農場の採卵鶏の羽数と販売経路、処理と裏付け資料、適用管轄と免除根拠、担当責任者と代行者、登録記録の種類と非公開の保存場所、正式に認可されたアカウントアクセス、必要な輸入書類と現在の状況、提出・完了の証拠、未解決事項、確認者、次の対応を記録してください。

登録番号と裏付け記録は、公開用の記載例ではなく、アクセスを管理した記録に保存します。FDAアカウントのユーザー名やパスワードは共有しないでください。サポートされている個別の権限付与・アカウント方式を利用します。PINやログイン情報を出荷書類に記載してはいけません。すべての登録情報を共有禁止と考えるのではなく、必要な場合には、権限を持つ事前通知（Prior Notice）の提出者に正確な登録情報を非公開で伝えます。出典： https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

2026年の食品施設登録更新は別途確認

食品施設登録が必要な場合に限り、既存の登録を2026年10月1日から12月31日までに更新する必要があります。10月1日より前の新規登録や情報変更は、この定期更新の代わりになりません。これはPart 118の登録維持とは別です。FDAは食品登録や更新の政府提出手数料を徴収しません。専門サービス料金や米国代理人の年間サービスは別です。登録を安全性や輸入許可の証明とせず、見直し済みの更新ガイドと食品チェックリストを利用してください。 https://fdabridge.com/ja/記事/fda%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%96%BD%E8%A8%AD%E7%99%BB%E9%8C%B2%E6%9B%B4%E6%96%B02026%E5%B9%B4-%E5%B8%82%E5%A0%B4%E3%81%B8%E3%81%AE%E3%82%A2%E3%82%AF%E3%82%BB%E3%82%B9-%E3%82%92-%E5%A4%B1%E3%81%86%E3%81%8B-%E4%BB%8A-%E3%81%AB-%E6%BA%96%E5%82%99-%E3%81%97-%E3%81%A6-%E3%81%BF-%E3%81%A6-%E3%81%BF%E3%81%A6%E3%81%8F%E3%81%A0%E3%81%95%E3%81%84 https://fdabridge.com/checklists/food.pdf

適用要件を確認してから支援を選択

$249の殻付き卵サービスは、生産者登録の提出と、商業サービスとして初年度の米国代理人を含み、別の食品施設登録の提出は含みません。$599のバンドルには、DUNS取得支援、食品施設登録、殻付き卵生産者登録、初年度の米国代理人サービスが記載されています。これらの提供項目は、すべての施設に法的に両方の登録が必要だという証拠ではありません。どちらも輸入適格性を保証せず、国の適格性を確立せず、実際の検査や安全上の義務に代わるものではありません。 https://fdabridge.com/ja/殻付き卵生産者登録

食品施設登録が必要な場合は、そのサービスページをご覧ください。対象を絞ったご相談には、お問い合わせページから機密性のない製品・活動情報をお送りください。 https://fdabridge.com/ja/食品施設登録 https://fdabridge.com/ja/お問い合わせ