短い答え FDAは Empacadora Lota Seafoods S.A.から冷凍された原生 真空に詰め込まれた剣魚を配備しました チリでは輸入警告16-120で,調査の結果,海産品のHACCPの重大な偏差が確認された. リストに記載されている製品には,野生捕獲された剣魚の頭腸尾と腰が含まれています.
この記事では2026年2月27日に発表された FDAの輸入警告の公開エントリをまとめています. 記録に記載されている会社は FDABridgeのクライアントとして特定されていません FDAのエントリは召喚または病気を報告していません
チリ産海鮮工場で FDAが発見したものは?
警報はFDAが製造施設を検査し 会社の対応をレビューしたと述べている. FDAは,リストのヒスタミンを形成する海鮮製品が食品,薬剤,化粧品法第402条 (a) (4) により誤ったものとして見られるのは,汚染されたり健康に害を与える可能性がある状況で加工されたためであると判断した.
FDAは海産のHACCP偏差を3つのカテゴリに特定した. CFR 21 CFR 123.6 ((c) 1),CFR 21 CFR 123.6 ((c) ) (3) による危険性を合理的に確認できず,CFR 21 CFR 123.6 ((c) ) (4) による監視手順が不十分である. これらの発見は,HACCP計画の設計と実行の核心に繋がります.
剣魚の時間と温度を 制御することは なぜ重要なのでしょう?
剣魚はヒスタミン生成種です 収穫後,時間と温度が制御されない場合,細菌は自然に発生するヒスティジンをヒスタミンに変換することができます. 煮たり冷凍したりすると ヒスタミンは形成された後に信頼に適した方法で除去されないので,予防は容器から制御され,加工,保管,輸送によって受けられるステップに依存します.
計画では,確認された危険を運用制御と結びつけなければならない. つまり 重要な限界は 科学的に適切で 監視は頻繁で 限界が満たされたことを示すほど信頼性が高く 記録は 審査員が 実際に物品の発生状況を 判断できるようにしなければなりません "凍結を保つ"などの一般的な記述は,完全な危険制御システムを置き換えることはできません.
チリ産魚輸出業者は何を文書化すべきか?
- 種別危険性を特定し,生,冷凍,腰,HGT,酸素が減少したパッケージを含む各製品形態を評価する.
- 収穫器の適切な記録,感覚検査,内部温度,氷の状態,またはFDAのガイドラインに正当化された検査を使用して受信制御を定義する.
- 測定可能な重要な制限と監視周波数を設定し,非公式なスポットチェックではなく,全パトルをカバーする.
- 影響を受けた製品と各プロセス偏差の原因の両方に関する修正措置を文書化する.
- 外国加工会社の記録を米国輸入者の海産食品HACCP肯定的なステップ義務と調和させる.
チリ海鮮輸出業者のための迅速な回答
凍結は 剣魚に既に形成されたヒスタミンを破壊するのでしょうか?
違うわ 凍結すると細菌の成長がさらに制御できますが 凍結前に形成されたヒスタミンは信頼に適した方法で除去されません
逮捕を避けるには 文書のHACCP計画が十分ですか?
違うわ 計画には,関連する危険を特定し,適切な重要な制限,監視,修正措置,検証,および日常生産に実施される記録が含まれなければならない.
検証された公共情報源
- 食品医薬品局輸入警告16-120,包括して,Empacadora Lota Seafoodsのエントリー: () () () https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- 魚類及び漁業製品 危険及び規制に関するFDAガイドライン: () () () https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridgeは,FDA登録,米国代理サービス,HACCP準備,ラベルレビュー,輸入警告チェックなどで海産施設をサポートしています. fdabridge.com/food fdabridge.com/contact を訪問してください.