ナイジェリアのカノにあるシェイバター生産会社は2つの施設を運営していました 最初の工場は 生いシェイナッツを粉砕し 精製し 化粧品のシェイバターに変える加工工場でした 2つ目は 900キロ離れたラゴスにある倉庫と包装施設で 精製されたバターは保管され 小売容器に詰められ 輸出用に準備されていました
カノの加工工場はFDA食品施設登録 (化粧品用のシェイバターは食品でも使用できる場合,FDA施設登録目的で食品として分類されています). ラゴスの倉庫には登録はなかった.
なぜ倉庫は独自の登録が必要なのか
CFR 21 Part 1 のサブパートH の 規定 に よる と,米国 で 食品 を 製造,加工,パッケージ化,または 消費用 に 保存 する 施設 は FDA に 登録 し て いる. ラゴス倉庫は米国輸出のための食品を梱包し保管していた 各施設は独自の登録番号と 連邦捜査官の指定が必要です カノの登録はラゴス倉庫には含まれなかった. 都市では様々な施設です
食品医薬品局の調査中に ラゴス倉庫から 荷物が追いついたとしたら 食品医薬品局は 商品が登録されていない施設で 梱包され保管されていると 発見していたでしょう 輸入警告99-33では,登録されていない食品施設からの製品が物理検査なしで拘束される.
解決法
拉ゴス倉庫の DUNS番号を別々に取得し FDAの食品施設として登録し 両施設の米国代理店として自らを指定しました カノ加工工場とラゴスパッキング倉庫には それぞれ独自の登録番号と FDAシステムに登録された記録があります
工場は,米国に目的とする製品を扱う施設を複数運営している場合 倉庫であっても 施設それぞれがFDAの登録が必要である可能性があります これは特に加工と包装が異なる場所で行われる国々で一般的です fdabridge.com/contact