京都のウジにあるマッチャの会社では 伝統的な茶として日本に販売された プレミアム式式マッチャ粉を生産しました アメリカに拡大すると アメリカ合衆国の販売業者は健康上の主張をマーケティングに追加することを提案しました "自然にエネルギーを増やし 免疫機能をサポートし 細胞健康に抗酸化物質が豊富"
食品として栄養事実パネルを付けました ウェブサイト,アマゾン,棚のトークラーに掲載されたマーケティング資料には構造/機能の主張が含まれていた.
分類問題
米国法では,構造/機能の主張をする製品 物質が体構造や機能に影響を与える方法に関する主張は,食事補給品 (食事成分を含んで摂取用に意図されている場合) または薬剤 (疾患治療にさらに進んでいる場合) である. 伝統的な食品は,再分類を誘発することなく,構造/機能の主張を行うことはできない. "エネルギー増強"と"免疫機能をサポートする"は,マッチャを食品カテゴリから栄養補助食品カテゴリに押し込んだ構造/機能の主張です.
食品補給品として,製品には補給事実 (栄養事実ではなく) のパネル,要求された免責事項が必要でした ("この声明は食品医薬品局によって評価されていません. この製品は,いかなる病気を診断,治療,治療,または予防することを意図していない"),最初の販売日から30日以内にFDAに提出された構造/機能要求通知,および21 CFR Part 111 の食用サプリメント CGMP要件に基づく施設登録.
やってたこと
会社には2つの道があった 構造/機能の主張をすべて取り除き,マッチャを従来の食品として販売できる 食品施設の標準登録と栄養事実パネルのみが必要となる. 食品補給品の規制を遵守したり 販売は小売店で従来の食品として (健康上の主張なし) そして電子商取引チャンネルを通じて (符合的な主張とラベル付け) 食品補給品として販売することを選択した. 2つの SKU 2つのラベル 同じ施設から2つの規制経路
食品ではなく 栄養補給品を販売していることは ほぼ確実です 食品ではなく 食品を販売していることは ほぼ確実です 標識,登録,および遵守要件は異なります. 打ち上げ前に ちゃんとやってくれ fdabridge.com/contact