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物語 FDA

FDAストーリー #007 — メキシコのホットソースメーカー、聞いたこともないFCE番号を求められる

FDAの食品施設の登録が完了しました ラベルは準備ができました それから質問をしました ソースは酸性ですか? その答えは全てを変えた.

FDABridgeチーム2026年5月28日3 読み込み

家庭営のホットソースの会社で ハバネロソースを作りました テキサス州で特産食品販売店と取引をしていましたが 食品を米国市場に導入したいというのです FDAの食品施設の登録を依頼した

施設を登録した ダンスの番号が アメリカ捜査官として 任命した レーベルをチェックした 前のコンサルタントが 聞かなかった質問まで 順調なエントリーを 追跡していました

疑問は

"あなたの 熱い ソース は 酸 を 低酸 な 塩基 に 添え て 作っ て いる か,それとも 成分 から 酸性 な もの で ある か"と 聞かれ た 飼い主 は 立ち止まり まし た. 答えは全てを変えた. "私は,この質問に答えました.

低酸性食品 (自然 pH 4.6 以上のチリペッパー) に酸 () を加え作る熱湯は,CFR第21部分114項に含まれる酸性食品として分類される. 酸性食品は食品缶詰施設 (FCE) の登録とスケジュールされたプロセス識別子 (SID) の提出を要求します 標準的なFDA食品施設の登録と別に追加されます. FCE番号と SIDファイルがなければ ホットソースは合法的に米国に入れない

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FCE/SIDの要求は 他のFDAの規制よりも 多くの食品輸出業者に 驚かせます 熱ソース,サルサ,漬け野菜,特定のマリナード,多くの調味料を含む4.6または以下の pHを達成するために酸を加えた,密封された容器内のすべての製品に適用されます. 要求は,不適切な酸化食品が,最も致命的な物質の一つであるボトリン毒素を生成する Clostridium botulinumの成長を支えるため存在します.

全体のプロセスを調整しました FCE登録,予定されたプロセスを確立するために資格のあるプロセス当局の派遣,および各製品-コンテナの組み合わせのSIDの提出. プロセス当局は pH テストを行い,酸化手順を確立し,製品が目標の pH を一貫して達成し維持していることを検証した. 追加プロセス全体は3週間かかりました

起こったこと

FCEとSIDがなければ,最初の輸送は,有効な処理ファイルなしで酸性および低酸性缶詰食品を対象とする輸入警告99-23の下で停止されていたでしょう. 検察も控訴も必要ない 申請が完了するまで 押さえられるだけ 逮捕後 FCE/SIDの書類を完了することは 積極的に行うよりも 難しく 時間がかかります

製品が封印された瓶,ボトル,缶,または袋に詰め込まれ,レシピに酸を加えれば FCE番号が必要になる可能性があります. 発送する前に聞いてみてください fdabridge.com/food を訪問する

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