タイのサムット・プラカンにあるココナッツミルク生産者は バンコクにある商取引会社を通じて 缶詰のココナッツミルクをアメリカに送っていました FDAの食品施設登録は 更新されました 標識は検討されていた. FCEとSIDのファイルは ありました 施設はあらゆる点で 順応でした
誰もやってないことを除いて
欠落したファイル
アメリカに入る食品の輸送は,食品が米国港に到着する前に, 食品医薬品局に提出された先発通知が必要です. タイミングの要求は厳格です 海洋船で到着するまでに30日以上,そして8時間未満ではありません. 予告には製品説明,製造者,送料,FDA登録番号,および予想到着情報が含まれなければならない. 予告なしに,FDAはFD&C法第801条 (m) に基づいて自動的に入学を拒否することができます.
バンコクの貿易会社は輸出物流を担当していたが,先の通知は米国輸入者の責任であると仮定した. 米国輸入者は,取引会社またはその関税仲介者がそれを提出していると仮定した. 税関業者は既に完成したと仮定した. 誰もそれを提出しなかった
9ヶ月間 缶詰のココナッツミルク12個が米国に先程通知なしに入国しました どれも拒否されるべきだった
幸運を手にした
食品医薬品局のPREDICTシステムは 送料を先程通知なしに 標識するが システムでは 何百万もの入荷を処理する 予告なしに運送されるものもあります 特に施設が清潔なコンプライアンス履歴を持ち,製品がリスクが低い場合. タイ産の生産者の出荷は,全体的なリスクプロファイルが低いため,公開されていた. しかし運は 合致戦略ではありません ランダムな監査や PREDICTの旗と 最初の逮捕は 前回の輸送を全て チェックに誘発したはずです
解決法
明らかに 通知の提出手続きを確立しました 米国輸入国の関税仲介者は,製造者のFDA登録番号と正しい製品コードを記載して,すべての輸送について ACEシステムを通じて先入荷通知を提出します. 施設のデータシートを 提供しました 文書は各書類に必要なすべてのデータポイントを 含んでいます 誰が責任者なのかは 疑いなくなりました
予告は製造者の直接的義務ではありません 輸入者は通常,またはその関税仲介者が提出します. しかし ファイルが提出されない場合 製品が被拘禁され 施設の遵守記録が 破損します 供应チェーンで誰かが ファイルを登録しているようにしてください 確信がないなら,私達に聞いてみてください. fdabridge.com/contact