乳製品が米国に輸出される最も複雑な食品カテゴリーです 外国製乳製品メーカーは,重複する連邦および州規制枠組みを操作し,国際基準から異なる特定の構成基準を満たし,米国市場に特有のラベル付け要件を満たし,多くの場合FDA以外の複数の規制機関からの承認またはリストを取得する必要があります. 規制の複雑さは,何十もの製品カテゴリを米国に成功に運ぶ多くの経験豊富な食品輸出業者が,従順に専門知識と慎重な計画が必要とするカテゴリの一つであることに気づいている理由を説明します.
乳製品メーカーのための食品施設のFDA登録
外国製乳製品も バイオテロ法の下で FDAに登録する必要があります 登録には,DUNS番号,指定された米国代理人,施設とその製品カテゴリーの正確な識別が必要です. 乳製品メーカーにとって,FDA登録システムにおける製品カテゴリーコードは,生産される乳製品類を正確に反映しなければならない 液体ミルクとクリーム,チーズ,バター,ヨーグルト,アイスクリーム,乾燥乳製品,および乳製品ベースの飲料はそれぞれ異なる製品コードを有する. 商品コードが不正確である場合,登録と個々の出荷のために提出された先入荷通知の不一致が起こり,FDAの審査または拘留が引き起こす可能性があります.
クラードA乳製品とパステリゼーションミルク規則
液体ミルク,クリーム,ヨーグルト,および米国で小売で販売される他の乳製品が,FDAが発行し,全50州およびコロンビア地区が州間ミルク輸送に関する全国会議 (NCIMS) を介して採択したグレードAパステリゼーションミルクオーダーナンスの (PMO) 遵守しなければならない. 農産物生産,牛乳採集,パステリゼーション,植物衛生,実験室試験,製品基準に関する要件を規定する. A級製品を米国に輸出したい外国乳製品は,認可規制機関による検査と適合評価を必要とするFDAの州間ミルク輸送者 (IMS) リストに記載されなければならない. 2026年時点で,米国へのA級乳製品輸出を許可する規制の規制の協定を有する国は限られている.
チーズ,バター,およびその他の製造された乳製品には,一般的には,PMOのグレードA要件が適用されないが,依然としてFDAのアイデンティティ基準 (21 CFRの部分131〜135) ,CGMPの要件,FSMAの予防制御に準拠しなければならない. 食品医薬品局の規定により,最低60°F (35°C) の温度で1.7日以上年老いたチーズは,パステリゼーションされていない牛乳から作られるが,新鮮チーズ (ほとんどのソフトチーズを含む) は,パステリゼーションされた牛乳から作られるか,または相当な熱処理を受けなければならない. この要求は,伝統的なチーズの多くは,60日分の老化要求なしに,生乳から作られている欧州規制とは異なります.
乳製品に関するアイデンティティ基準
FDAは21 CFR 第131~135の部分に基づいて多くの乳製品についてアイデンティティ基準を確立しました. これらの規格では,特定の名称で標識されるために,製品に含めるものと含めるものについて定義されます. 例えば",アイスクリーム"には乳脂の10%未満と,乳脂の合計の20%未満 (21CFR 135.110) 含まれない. "ヨーグルト"は特定の細菌種を栽培して生産され,乳脂の最低要求 (21 CFR 131.200) に満たさなければならない. "チェッダーチーズ"は特定の成分から作られ,湿度と乳脂含量に関する組成要件を満たす必要があります. 識別基準を満たさない製品には標準化された名称を使用することはできませんが,代わりに記述的なまたは想像的な名称でラベル付けなければなりません.
乳製品に関する特定の標識要求
食品の標準的な標識要求 (栄養情報パネル,成分リスト,アレルゲン申告,純含量,産国) に加えて,乳製品にはいくつかのカテゴリー別標識要求があります. 牛乳および乳製品には,適用される場合,グレード指定を申告しなければならない. パステリ化された製品はパステリ化されたと標識されなければならない. 牛乳から作られた製品は,その事実を宣言しなければならない. チーズのラベルには品種を特定し,乳源 (牛,ヤギ,羊) を記載する必要がある場合があります. アイスクリーム製品は特徴的な味 (チョコレート,ヴァニラ,ストロベリー) を記載し,味の源 (自然,人工,または組み合わせ) を特定しなければならない. すべての乳製品には乳アレルゲン申告が記載されているが,複数の乳類 (牛,ヤギ,羊) を含む製品の製造者は各種類についても申告しなければならない.
外国乳製品輸出業者の共通陷害
外国製乳製品メーカーが最も頻繁に直面する問題は,EUまたはCodexの遵守が米国に直接影響するという仮定です. 違うわ 乳製品規制は,米国FDAの規制により許されない特定の添加物や加工補助物の使用を許可する. "ヨーグルト",バター"および"チーズ"などの製品に対するEUのアイデンティティ基準は,構成要件に関して米国の基準とは異なる. EUの標識には,異なる栄養基準値,異なる分量量条約,および異なるアレルゲン申告形式が用いられている. 合法的にEUで販売されているチーズが,そのチーズ品種に対する米国のアイデンティティ基準を満たさない場合があり,EU規則1169/2011に適合するヨーグルトラベルは,US 21 CFR 101.9に適合しない.
FDABridgeが乳製品輸出業者にどのように役立つのか
FDABridgeは,FDA食品施設登録,米国代理サービス,および外国乳製品メーカーへのラベル遵守ガイドラインを提供しています. 我々は乳製品輸出業者に 多層の米国の規制枠組みを 操作し,最初の輸送が米国港に到着する前に,登録,ラベル,ドキュメントがFDAの要件を満たすことを保証します. 食品サービスについて知りたかったらコチラや チームと話すために fdabridge.com/food fdabridge.com/contact