FDABridge
← ブログへ戻る
食品

人口食品の衛生輸送: FSMA規則は外国輸出業者に意味するもの

FSMAの衛生輸送規則は,外国産の食品が米国港に届く方法に影響を与える車両,温度制御,記録に関する要件を定めています.

FDABridgeチーム2026年7月19日6 読み込み

FSMAの衛生食品及び動物食品輸送に関する最終規則 (21 CFR 第1部分O) では,食品が米国内で輸送される条件及び 間接的に 外国産物から米国港への輸送の条件について説明されています. この規則は主に米国内で運航する運送者,運送者,貨物輸送者,受信者に適用されるが,外国輸出業者は,米国港に到着した際に食品の状態が起源地点から運送条件を反映しているため影響を受ける. 温度乱用,汚染,または精神不良な輸送条件を示す米国港に到着した食品は入国拒否され,FSMAの枠組みは,輸送関連食品安全障害について,送料者と受信者を責任を負うツールを提供します.

衛生交通法には誰が含まれているか

この規則は,米国内で食品輸送を担当する輸送業者,貨物輸送業者,自動車または鉄道車両の輸送業者,および受領業者に適用されます. 運送者は,輸送機関による食料輸送を組織する人,または輸送のための食料を最初に招標する人. 運搬者は,身体的に食料を運ぶ人である. 貨物運搬者は,輸送中に自動車や鉄道車両に食品を運ぶ人. 送料を受け取る者は,輸送の終わりに食べ物を受け取る人である. 規則は直接海洋船や国際航空運輸機関に適用されないが,これらの方式で到着する食品は,規則に該当する米国に本拠を置く受領者によって受信され,その受領者は輸送中に食品が不安全であることを確認する責任がある.

車両及び機器の要件

規則は,輸送中に食品が不安全になるのを防ぐために,車両や輸送機器が設計され,維持されることが求められています. 食品を装着する前に,車両が清潔で汚染から解放され,冷却装置が適切に機能し,必要な温度を維持し,車両の以前の貨物には食品を汚染する残留物が残っていないこと,そして車両が環境汚染から適切な保護を提供することを含む. 卸売品や包装されていない食品については,これらの要件が特に重要です. 例えば,以前に化学物質を運ぶタンカーは,液体食品成分を運ぶために使用する前に徹底的に清掃し,検査する必要があります.

温度制御の要件

食品は,安全のために新鮮な製品,乳製品,肉,海産物,冷凍食品,食用準備食品を含む温度制御を必要とする場合,規則は,送料者が輸送船に書面 (または相当の電子手段) で温度要求を指定することを要求する. 運輸者は輸送中に指定された温度を維持し,そのための設備と手順を備わなければなりません. 車両を荷付け前に指定された温度まで冷却する事により,製品の安全性を維持するために必要とされる. 輸送中の温度監視は,連続的な記録装置,荷卸し時のスポットチェック,または他の検証された方法によって 運輸者のコンプライアンスプログラムの一部として期待されます.

前の負荷要件と交叉汚染防止

衛生輸送規則の最も重要な規定の一つは,現在の食品輸送前に車両に載っていた物件を元に載せている. 運送者は,その車両が食品を汚染する物質を運送するために使用されていないことを保証するために合理的な措置をとる必要があります. これは,輸送業者から先行荷物を公表することを要求し,特定の食品類の場合,荷物の間の車両の清掃または浄化を要求することを含む. 穀物,粉,油,汁など,大量に出荷される食品では,タンカー,ホッパーカー,コンテナの先行荷荷物の履歴が特に重要である. 容器やタンカーに大量食品成分を輸送する外国輸出者は,事前の荷荷物制限と清掃要件を規定する物流提供者と協定を締結すべきである.

文書の手続きと協定

規則は,運送者,運送者,受信者に対し,運送に適用される衛生輸送要件を規定する書面手続き,協定,その他の文書を確立し,維持することを要求する. これらの文書は温度仕様,事前の負荷制限,車両の清掃要件,および監視と記録の管理の責任をカバーすべきである. 規則ではこれらの文書の特定の形式を規定していないが,FDAは各当事者が責任を理解し,遵守が確認できるように十分な詳細を期待している. 記録は12ヶ月間保持する必要があります

衛生輸送規則からの例外

この規則にはいくつかの例外が含まれています. 年間 食料 販売額 は 年間 およそ 500,000 万 ドル 以降 の 輸送 業 者,運輸 業 者,または 受信 者 は 免除 さ れ て い ます. 汚染を防ぐコンテナで完全に封鎖された食品が安全のために温度制御を必要としない (缶詰,ボトル飲料,または封印されたスナックパッケージなど) は,車両の衛生および先行荷荷物の要求から免除されますが,温度制御された封鎖された製品は依然としてカバーされています. 農場から農産物の原産物の輸送は,農場での運行によって免除されます. 製造者または発送者が自社の車両を使用して食品を運ぶ場合,その食品が発送者が保有し,他の当事者に譲渡されない場合,免除されます.

輸送の遵守に関するFDABridgeの助言方法

FDABridgeは,外国食品輸出業者がFSMA衛生輸送規則が供給チェーンに影響を与える方法を理解し,食品が米国港に適合した状態で届くことを保証するために必要な文書と協定について助言します. 食品登録サービスには,施設登録から輸送および輸入の遵守まで,FSMAの要求の全範囲に関するガイドラインが含まれています. 食品サービスや fdabridge.com/food を訪問してご自身のニーズについてお話しします. fdabridge.com/contact

助けて欲しい?

FDA食品施設登録のサポートが必要ですか?

米国市場へ食品を輸出する事業者向けのサービス、パッケージ、申請支援をご確認ください。