FD&C Red No. 3, जिसे एरिथ्रोसिन या E127 भी कहा जाता है, कैंडी, केक की सजावट, फ्रॉस्टिंग, कॉकटेल चेरी, कुछ स्नैक्स और कुछ मिठाई उत्पादों को चमकीला चेरी-गुलाबी रंग देता है। FDA ने खाद्य और सेवन की जाने वाली दवाओं (ingested drugs) में इसके उपयोग की अनुमति रद्द कर दी है। खाद्य के लिए अनुपालन तिथि 15 जनवरी 2027 है। उस तिथि के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में बिक्री के लिए पेश किया गया कोई भी खाद्य जिसमें Red No. 3 हो, ऐसे रंग योजक का उपयोग करता है जिसकी कोई वैध अनुमति नहीं है, और FDA उसे मिलावटी (adulterated) मान सकता है। यह नियम आयातित खाद्य पर ठीक उसी तरह लागू होता है जैसे अमेरिका में बने खाद्य पर।
प्रमुख तिथियाँ
- 15 जनवरी 2027: संयुक्त राज्य अमेरिका में बिकने वाले खाद्य में Red No. 3 का उपयोग अब नहीं किया जा सकेगा। FDA ने 21 CFR 74.303 की सूची प्रविष्टि (listing) रद्द कर दी है।
- 18 जनवरी 2028: सेवन की जाने वाली दवाओं, जैसे कुछ टैबलेट, सिरप और चबाकर खाई जाने वाली दवाओं, के लिए यही समय-सीमा। FDA ने 21 CFR 74.1303 की सूची प्रविष्टि रद्द कर दी है।
FDA ने यह अनुमति Federal Food, Drug, and Cosmetic Act के Delaney Clause के तहत रद्द की। यह खंड FDA को ऐसे किसी खाद्य योजक या रंग योजक को अनुमति देने से रोकता है जो मनुष्यों या पशुओं में कैंसर पैदा करता पाया गया हो। Red No. 3 को 1990 से सौंदर्य प्रसाधनों या बाहरी रूप से लगाई जाने वाली दवाओं में अनुमति नहीं है, इसलिए यह कार्रवाई खाद्य और सेवन की जाने वाली दवाओं में बचे हुए उपयोगों को भी समाप्त कर देती है।
विदेशी निर्यातक जितना सोचते हैं, उससे अधिक जोखिम में क्यों हैं
बहुत कम विदेशी निर्माता अमेरिकी बाज़ार के लिए जानबूझकर Red No. 3 मिलाते हैं। जोखिम आमतौर पर आपूर्ति श्रृंखला में किसी और जगह से आता है:
- वर्षों पहले अमेरिकी बाज़ार के लिए विकसित की गई कोई रेसिपी, जिसकी तब से किसी ने समीक्षा नहीं की।
- स्प्रिंकल्स, रंगीन चीनी, फलों के टुकड़े, फिलिंग या सजावट जैसी कोई मिश्रित सामग्री, जो ऐसे आपूर्तिकर्ता से खरीदी गई हो जो एरिथ्रोसिन का उपयोग करता है।
- ऐसे बाज़ारों में बिकने वाला उत्पाद जहाँ कुछ उपयोगों के लिए E127 अब भी अनुमत है, और उसी रेसिपी वाला उत्पाद संयुक्त राज्य अमेरिका भी भेजा जाता है।
- किसी अमेरिकी खरीदार के पुराने विनिर्देश के अनुसार बनाए गए प्राइवेट-लेबल उत्पाद।
रंग योजकों से जुड़ी समस्याएँ आयात अस्वीकृति का एक आम कारण हैं, और लेबल से इन्हें आसानी से पहचाना जा सकता है। अवैध रंग के कारण अस्वीकार किए गए अनार के जूस पर हमारा केस स्टडी दिखाता है कि बिना अनुमति वाला एक रंग कैसे पूरी खेप को सीमा पर रोक सकता है।
फ़ॉर्मूला बदलने की चेकलिस्ट
- हर अमेरिकी उत्पाद विनिर्देश में “FD&C Red No. 3”, “Red 3”, “erythrosine”, “E127” और CI 45430 खोजें।
- रंगीन या मिश्रित सामग्रियों के हर आपूर्तिकर्ता से लिखित वक्तव्य माँगें कि सामग्री में एरिथ्रोसिन नहीं है, और इसे अपनी आपूर्तिकर्ता फ़ाइल में रखें।
- ऐसा विकल्प रंग चुनें जो 21 CFR Parts 73 और 74 में आपकी खाद्य श्रेणी के लिए अनुमत हो। कुछ रंगों के लिए FDA बैच प्रमाणन (batch certification) आवश्यक है, और रंग योजकों का उपयोग उनकी सूची प्रविष्टि में दिए गए उपयोगों और सीमाओं से आगे नहीं किया जा सकता।
- नई रेसिपी की रंग स्थिरता, शेल्फ लाइफ और स्वाद का परीक्षण करें। प्राकृतिक रंग अक्सर रोशनी और गर्मी में जल्दी फीके पड़ जाते हैं।
- सामग्री सूची अपडेट करें। प्रमाणित रंगों को उनके विशिष्ट नामों से घोषित करना अनिवार्य है, जैसे “Red 40”, और प्रमाणन से छूट प्राप्त रंगों को 21 CFR 101.22 की अपेक्षा के अनुसार घोषित करना अनिवार्य है।
- अपने स्टॉक की योजना बनाएँ। अपने अमेरिकी आयातक के साथ तय करें कि अमेरिकी वितरण चैनल में कितना पुराना माल है और Red No. 3 वाला अंतिम लॉट कब तक भेजा जा सकता है ताकि वह समय-सीमा से पहले बिक जाए।
लेबल में बदलाव भी इसी काम का हिस्सा हैं
रंग में किसी भी बदलाव का अर्थ है नई सामग्री सूची और अक्सर नया आर्टवर्क। यह लेबल के बाकी हिस्से की जाँच करने का भी अच्छा समय है: Nutrition Facts, एलर्जेन घोषणाएँ, शुद्ध मात्रा, और निर्माता या वितरक का नाम और पता। हमारी विदेशी निर्यातकों के लिए FDA खाद्य लेबलिंग की संपूर्ण गाइड में हर आवश्यक तत्व शामिल है। कन्फेक्शनरी निर्माताओं को संयुक्त राज्य अमेरिका में कन्फेक्शनरी और चॉकलेट के निर्यात पर हमारी गाइड भी पढ़नी चाहिए, क्योंकि इन श्रेणियों में Red No. 3 का जोखिम सबसे अधिक है।
Red No. 3 से आगे
Red No. 3 वह रंग है जिसकी कानूनी समय-सीमा तय है। FDA ने खाद्य उद्योग को पेट्रोलियम-आधारित अन्य सिंथेटिक रंगों से दूर हटने के लिए भी सार्वजनिक रूप से प्रोत्साहित किया है, और कई अमेरिकी राज्यों ने अपने स्वयं के रंग प्रतिबंध पारित किए हैं, उदाहरण के लिए स्कूलों के भोजन में। ये राज्य नियम और स्वैच्छिक कार्यक्रम संघीय रद्दीकरण से अलग हैं और अक्सर बदलते रहते हैं। यदि आप वैसे भी फ़ॉर्मूला बदल रहे हैं, तो कई निर्यातक अब प्राकृतिक स्रोतों से प्राप्त रंग चुनते हैं, ताकि उन्हें बाद में रेसिपी फिर से न बदलनी पड़े।
अपनी बाकी FDA फ़ाइल को अद्यतन रखें
फ़ॉर्मूला बदलने से आपकी सुविधा के दायित्व नहीं बदलते। अपना खाद्य सुविधा पंजीकरण और US Agent अद्यतन रखें, और पुष्टि करें कि हर खेप की पूर्व सूचना (Prior Notice) में उत्पाद का सही वर्णन है। नया लेबल तैयार होने पर FDABridge की खाद्य लेबल समीक्षा छपाई से पहले उसकी जाँच कर सकती है।
स्रोत
- FDA का FD&C Red No. 3 पेज: https://www.fda.gov/industry/color-additives/fdc-red-no-3
- 21 CFR Part 74, Listing of Color Additives Subject to Certification (प्रमाणन के अधीन रंग योजकों की सूची): https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-A/part-74