NDC नंबर की संरचना
FDA अभी 10 अंकों का NDC देता है, जिसमें लेबलर कोड 4 या 5 अंकों का होता है। दवा का विपणन करने वाली कंपनी SPL से कोड मांगती है और आवंटित कोड की पुष्टि दूसरी SPL प्रस्तुति से करती है; इसके बाद उस कोड पर उत्पाद सूचीबद्ध होते हैं। जो निजी-लेबल वितरक निर्माण, पुनः पैकिंग, पुनः लेबलिंग या दवा की रिकवरी नहीं करता, उसे अपने प्रतिष्ठान का पंजीकरण स्वतः नहीं करना पड़ता। प्रतिपूर्ति के लिए 11 अंकों वाला HIPAA प्रारूप अलग है; FDA का 12 अंकों वाला प्रारूप 7 मार्च 2033 से प्रभावी होगा। 21 CFR 207.33 में 6 अंकों के लेबलर कोड वाला 11 अंकों का NDC भी अनुमत है; यह HIPAA प्रतिपूर्ति प्रारूप से अलग है।
ड्रग सूचीकरण और NDC से इसका संबंध
दवा की सूची अलग SPL प्रस्तुति है। 21 CFR 207.57 के तहत पंजीकरणकर्ता जून और दिसंबर में सूचियां जांचते हैं, लागू परिवर्तन जमा करते हैं या कोई बदलाव न होने की पुष्टि करते हैं। 30 दिन का नियम लेबलर जानकारी में बदलाव के लिए है, हर उत्पाद-सूची बदलाव के लिए नहीं। NDC या सूची FDA की मंजूरी नहीं है।
NDC नंबर क्या है और विदेशी ड्रग निर्माता इसे कैसे प्राप्त करते हैं
NDC नंबर US में बेचे जाने वाले प्रत्येक ड्रग उत्पाद के लिए आवश्यक पहचानकर्ता है। विदेशी निर्माताओं को अपने उत्पाद शिप होने से पहले FDA ड्रग सूचीकरण प्रक्रिया के माध्यम से एक प्राप्त करना होगा।