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खाद्य संपर्क सामग्री: FCN का दायरा और आपूर्तिकर्ता के प्रमाण

हर विदेशी पैकेजिंग निर्माता को FCN दाखिल करना जरूरी नहीं है।

FDABridge टीम•28 जुल॰ 2026•2 मिनट पढ़ने का समय

स्रोत समीक्षा और महत्वपूर्ण सुधार: 2026-10-05.

हर विदेशी पैकेजिंग निर्माता को FCN दाखिल करना जरूरी नहीं है। घटक, विनिर्देश और उपयोग को लागू CFR, उचित GRAS/पूर्व अनुमति, जारी TOR छूट या प्रभावी FCN से मिलाएँ। Part 174 सामान्य प्रावधान है।

खरीदार नामित निर्माता/आपूर्तिकर्ता की FCN पर शामिल पदार्थ और उपयोग के लिए निर्भर कर सकता है; स्रोत और बैच की पहचान रखें। दूसरे निर्माता की समान सामग्री स्वतः शामिल नहीं है। काल्पनिक उदाहरण: शामिल सामग्री खरीदकर प्रमाण रखना; आपूर्तिकर्ता/उपयोग बदलने पर पुनर्मूल्यांकन।

170.104 के 120 दिन पूर्ण आवेदन मिलने पर शुरू होते हैं; 170.105 के अनुसार वर्तमान प्रभावशीलता जाँचें। TOR के लिए 170.39 की सभी शर्तें और जारी छूट चाहिए, केवल कम प्रवासन नहीं; 60 दिन की गारंटी नहीं। FDA की पुनर्चक्रण प्रक्रिया समीक्षा स्वैच्छिक है; अनापत्ति पत्र न होना स्वतः आपूर्ति प्रतिबंध नहीं। अनुमति, शुद्धता और सुरक्षा के प्रमाण जरूरी हैं; परीक्षण/गणना वास्तविक संपर्क परिस्थितियों के अनुसार। TOR के लिए अन्य स्वास्थ्य या सुरक्षा चिंताएँ भी नहीं होनी चाहिए; जनस्वास्थ्य जोखिम होने पर FDA आवेदन अस्वीकार कर सकता है।

केवल खाली पैकेजिंग बनाना खाद्य पंजीकरण/नवीनीकरण का कारण नहीं है। वास्तविक खाद्य गतिविधियाँ और छूट अलग जाँचें; लागू 117 B cGMP जारी रहता है। आवश्यक नवीनीकरण 1 अक्टूबर–31 दिसंबर 2026; पहले का पंजीकरण/अपडेट विकल्प नहीं। FDA दाखिला शुल्क नहीं; पेशेवर फीस अलग।

सुझाई कार्यतालिका FDA फॉर्म नहीं: घटक, निर्माता/आपूर्तिकर्ता व बैच, अनुमति आधार, विनिर्देश, खाद्य प्रकार, समय/तापमान, प्रमाण, स्थिति, जिम्मेदार, समीक्षा तारीख और बदलाव। FDABridge स्वतंत्र है; सेवा दायरा पुष्टि करें, FCN/TOR या माल छूटने की गारंटी नहीं। पासवर्ड/PIN साझा न करें।

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https://fdabridge.com/hi/contact

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/determining-regulatory-status-components-food-contact-material

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/inventory-effective-food-contact-substance-fcs-notifications

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.104

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-D/section-170.105

https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-170/subpart-B/section-170.39

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-submitting-requests-under-21-cfr-17039-threshold-regulation-substances-used-food

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-preparation-premarket-submissions-food-contact-substances-chemistry

https://www.fda.gov/food/packaging-food-contact-substances-fcs/recycled-plastics-food-packaging

https://www.fda.gov/food/food-safety-modernization-act-fsma/frequently-asked-questions-fsma

https://www.fda.gov/food/food-ingredients-packaging/food-packaging-other-substances-come-contact-food-information-consumers

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