कॉस्मेटिक्स रेगुलेशन एक्ट 2022 MoCRA 80 से अधिक वर्षों में संयुक्त राज्य अमेरिका में एफडीए द्वारा कॉस्मेटिक्स को कैसे विनियमित किया जाता है, में सबसे महत्वपूर्ण परिवर्तन है। एमओसीआरए द्वारा पेश किए गए बदलावों में अमेरिकी बाजार में बेचे जाने वाले कॉस्मेटिक उत्पादों पर लागू होने वाले नए अनिवार्य लेबलिंग आवश्यकताओं का एक सेट शामिल है। संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्यात करने वाले विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए, इन आवश्यकताओं का अर्थ है कि एफडीए के पूर्व मार्गदर्शन के तहत अनुमोदित लेबल अब पर्याप्त नहीं हो सकते हैं। MoCRA लेबलिंग आवश्यकताओं को चरणबद्ध रूप से लागू किया जा रहा है, जिसमें प्रमुख प्रावधान 2026 में लागू होंगे और उन कंपनियों के लिए समय सीमा नहीं रुकती है जिन्होंने अभी तक अपने लेबलिंग समीक्षाओं को पूरा नहीं किया है।
एमओसीआरए के तहत मुख्य प्रदर्शन पैनल
मुख्य डिस्प्ले पैनल पीडीपी कॉस्मेटिक उत्पाद के पैकेजिंग का प्राथमिक सतह है जो बिक्री के बिंदु पर उपभोक्ता के सामने है। मोक्रा से पहले के नियमों के तहत, पीडीपी को पहचान विवरण और शुद्ध सामग्री की मात्रा का विवरण ले जाने की आवश्यकता थी। MoCRA इन आवश्यकताओं को बनाए रखता है और नए जोड़ता है। पहचान विवरण को कॉस्मेटिक उत्पाद का सटीक रूप से वर्णन करना चाहिए और इसका कार्य या संरचना के बारे में भ्रामक नहीं होना चाहिए। संयुक्त राज्य अमेरिका के बाजार में बेचे जाने वाले उत्पादों के लिए शुद्ध मात्रा घोषणा मेट्रिक इकाइयों और अमेरिकी सीमा शुल्क इकाइयों दोनों में दिखाई देगी। विदेशी ब्रांड जो अपने मानक अंतरराष्ट्रीय पैकेजिंग पर केवल मीट्रिक इकाइयों में शुद्ध मात्रा व्यक्त करते हैं, उन्हें अमेरिकी बाजार लेबल पर अमेरिकी पारंपरिक समकक्ष जोड़ना होगा।
MoCRA के तहत सामग्री लेबलिंग में बदलाव
MoCRA ने मौजूदा आवश्यकता को बरकरार रखा कि कॉस्मेटिक सामग्री की सूचियां सूचना पैनल पर उपरोक्त क्रम में दिखाई दें, जहां लागू हो, अंतर्राष्ट्रीय कॉस्मेटिक सामग्री संज्ञा (INCI) नामों का उपयोग करें। एमओसीआरए के तहत महत्वपूर्ण नया विकास एफडीए की प्राधिकरण है कि सुगंध एलर्जीजनों को 'सुगंध' शब्द के तहत सामूहिक रूप से नहीं बल्कि व्यक्तिगत अवयवों के रूप में खुलासा करने की आवश्यकता है। एफडीए को सुगंध एलर्जीजन लेबलिंग पर एक प्रस्तावित नियम जारी करने का निर्देश दिया गया है। विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों को जो जटिल सुगंध के निर्माण पर भारी निर्भरता रखते हैं, उन्हें यह निर्धारित करना चाहिए कि अब, नियम को अंतिम रूप देने से पहले, उनके उत्पादों में कौन से सुगंध एलर्जी मौजूद हैं, ताकि संपीड़ित समयरेखा पर लेबलिंग ओवरहाल से बचें।
जिम्मेदार व्यक्ति और सुविधा पंजीकरण लेबलिंग कनेक्शन
MoCRA की आवश्यकता है कि अमेरिका में बेचे जाने वाले प्रत्येक कॉस्मेटिक उत्पाद में एक जिम्मेदार व्यक्ति नियुक्त किया जाए अमेरिका स्थित इकाई (निर्माता, पैकर या वितरक) जिसका नाम लेबल पर दिखाई देता है और जो उत्पाद के अनुपालन के लिए नियामक जिम्मेदारी लेता है। जिम्मेदार व्यक्ति का नाम और व्यवसाय का स्थान लेबल पर होना चाहिए, जैसा कि पहले के एफडीए नियमों के तहत आवश्यक है। MoCRA जो जोड़ता है वह है सामग्री अनुपालन दायित्व जो इस लेबल प्लेसमेंट के साथ होता हैः जिम्मेदार व्यक्ति ने अपनी कॉस्मेटिक विनिर्माण सुविधा को एफडीए के साथ पंजीकृत किया होगा और प्रत्येक उत्पाद के लिए एक कॉस्मेटिक उत्पाद सूची प्रस्तुत की होगी। एक उत्पाद जिसका लेबल एक जिम्मेदार व्यक्ति की पहचान करता है जिसने सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूची को पूरा नहीं किया है, MoCRA के अनुसार अनुपालन नहीं है।
दावे और उनकी आवश्यकताएं
अमेरिकी लेबल और विपणन सामग्री पर कॉस्मेटिक दावों के कारण किसी उत्पाद को दवा के रूप में विनियमित नहीं किया जाना चाहिए। एक कॉस्मेटिक दावा जो उत्पाद को एक शारीरिक प्रभाव देता है 'डीएनए की मरम्मत करता है,' 'कोलेजन उत्पादन को उत्तेजित करता है,' 'कुतिया का इलाज करता है' कॉस्मेटिक से दवा दावा की रेखा पार करता है और उत्पाद को दवा विनियामक आवश्यकताओं के अधीन करता है, जिसमें पूर्व-बिक्री अनुमोदन शामिल है। विदेशी ब्रांडों को अपने घरेलू बाजारों में स्वीकार्य भाषा का दावा करने के लिए उपयोग किया जाता है विशेष रूप से त्वचा देखभाल और बाल उत्पादों के लिए कभी-कभी अमेरिकी लेबल पर इसी तरह की भाषा का उपयोग करते हैं, लेकिन नियामक महत्व को पहचानते हुए नहीं। यूरोपीय संघ में या कोरियाई या जापानी नियमों के तहत स्वीकार्य दावे अमेरिकी संदर्भ में स्वीकार्य नहीं हो सकते हैं, और कॉस्मेटिक विपणन में निहित दवाओं के दावे पर एफडीए का बल बढ़ गया है।
FDABridge MoCRA लेबलिंग अनुपालन का समर्थन कैसे करता है
एफडीएब्रिज विदेशी कॉस्मेटिक ब्रांडों के लिए कॉस्मेटिक सुविधा पंजीकरण और उत्पाद सूचीकरण को एमओसीआरए के तहत प्रबंधित करता है। हम उत्पाद लॉन्च से पहले MoCRA अनुपालन के लिए अमेरिकी लेबल सामग्री की समीक्षा करते हैं और नियामक अपडेट को ट्रैक करते हैं क्योंकि एफडीए सुगंध एलर्जी लेबलिंग और अन्य लंबित प्रावधानों पर नए मार्गदर्शन जारी करता है। हमारे कॉस्मेटिक अनुपालन सेवाओं को देखने के लिए fdabridge.com/cosmetics या शुरू करने के लिए fdabridge.com/apply/cosmetics पर जाएं।
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