छिलके वाले अंडों के उत्पादक का पंजीकरण: Part 118 की प्रयोज्यता, रिकॉर्ड और खाद्य प्रतिष्ठान के अलग दायित्व

स्रोतों की विषयगत समीक्षा: 7 अक्टूबर 2026। संयुक्त राज्य अमेरिका के बाहर छिलके वाले अंडों के सभी उत्पादकों को FDA के दो पंजीकरणों की आवश्यकता नहीं होती। प्रत्येक वास्तविक फार्म या प्रतिष्ठान पर लागू आवश्यकताओं का निर्धारण करें; पंजीकरण अंडों की स्वीकृति या खेप की रिहाई की गारंटी नहीं है।

Part 118 के दायरे में कौन आता है?

Part 118 छिलके वाले अंडे को पालतू मुर्गी के अंडे के रूप में परिभाषित करता है। उत्पादक संबंधी इसकी आवश्यकताएँ खाने के लिए अंडे बनाने वाले किसी विशिष्ट फार्म से संबंधित हैं जहाँ 3,000 या अधिक अंडे देने वाली मुर्गियाँ हों, जब तक कि उसके सभी अंडे सीधे उपभोक्ताओं को न बेचे जाते हों। मुर्गी की यह परिभाषा बत्तख या बटेर के अंडों को Part 118 में शामिल नहीं करती; सुरक्षा, पंजीकरण और आयात की अन्य आवश्यकताएँ फिर भी लागू हो सकती हैं।

यदि दायरे में आने वाले फार्म के कोई अंडे निर्धारित उपचार नहीं पाते, तो Part 118 की सभी उत्पादन आवश्यकताएँ लागू होती हैं। यदि सभी अंडों का ऐसा उपचार होता है जो Salmonella Enteritidis (SE) का कम-से-कम 5-log विनाश करता है, या Egg Products Inspection Act के तहत प्रसंस्करण होता है, तब भी फार्म के Part 118 पंजीकरण और प्रशीतन दायित्व बने रहते हैं। कम-से-कम 3,000 मुर्गियों वाले फार्मों के अंडे रखने और ढोने वालों पर 118.1(b) के तहत संबंधित प्रशीतन दायित्व होता है, स्वतः उत्पादक-पंजीकरण का दायित्व नहीं। स्रोत: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.1

रोकथाम, प्रशीतन और सकारात्मक जाँच परिणामों पर निर्णय

दायरे में आने वाले बिना उपचार के उत्पादन के लिए फार्म-विशिष्ट SE रोकथाम योजना और कम उम्र की मादा मुर्गियों की आपूर्ति, जैवसुरक्षा, कीट नियंत्रण, सफाई तथा जाँच के लागू उपाय अपनाएँ। 118.4(e) के तहत अंडा देने के 36 घंटे बाद से संबंधित अंडों को अधिकतम 45°F परिवेश तापमान पर रखें और ढोएँ; खाने के अंडों के प्रसंस्करण से पहले सीमित रूप से वर्णित तापमान समायोजन की अनुमति लागू होती है। स्रोत: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.4

पर्यावरणीय जाँच का सकारात्मक परिणाम हर स्थिति में दो सप्ताह के भीतर अंडों की जाँच का निर्देश नहीं है। रोकथाम योजना की समीक्षा और समायोजन करें। 40–45 सप्ताह की उम्र और पंख झड़ने के बाद की पर्यावरणीय जाँच के लिए, झुंड के पूरे जीवनकाल में अंडों को निर्धारित उपचार की ओर भेजें या सकारात्मक परिणाम की सूचना से 10 कैलेंडर दिनों के भीतर अंडों की जाँच के परिणाम प्राप्त करें। कम उम्र की मादा मुर्गियों के वातावरण की सकारात्मक जाँच के लिए अंडे देना शुरू होने से दो सप्ताह का अलग नियम है। स्रोत: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.5 और https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.6

जाँच वाले मार्ग में निर्धारित नमूना-ग्रहण और विधियों से दो-दो सप्ताह के अंतराल पर अंडों की चार जाँचें होती हैं। अंडों की SE-सकारात्मक जाँच पर सूचना मिलते ही उन्हें उपचार की ओर भेजना होता है; योग्य नकारात्मक परिणामों से खाने के अंडों का उत्पादन फिर शुरू करने की अनुमति मिलने के बाद भी उस झुंड की मासिक जाँच जारी रहती है। उपचार की ओर भेजने के लिए परिवहन पात्रों और साथ के दस्तावेजों पर 118.6(f) में निर्धारित कथन आवश्यक है। स्वतः अस्वीकृति या आयात-अलर्ट के परिणाम की कल्पना करने के बजाय वास्तविक लागू मार्ग अपनाएँ।

रिकॉर्ड: रखने की अवधि झुंड के आधार पर, आवेदन की तारीख से नहीं

आवश्यक रोकथाम योजना तथा कार्यान्वयन, जाँच, उपचार की ओर भेजने और सुधारात्मक कार्रवाई के रिकॉर्ड संबंधित झुंड के उत्पादन से स्थायी रूप से हटने के बाद एक वर्ष तक रखें। लिखित रोकथाम योजना व्यवसाय स्थल पर रहती है। अन्य आवश्यक रिकॉर्ड बाहर रखे जा सकते हैं यदि आधिकारिक समीक्षा के अनुरोध के 24 घंटे के भीतर उन्हें प्राप्त कर व्यवसाय स्थल पर उपलब्ध कराया जा सके; स्थल पर इलेक्ट्रॉनिक रूप से सुलभ रिकॉर्ड वहीं रखे माने जाते हैं। यथालागू वास्तविक अवलोकन, समय, स्थान और जिम्मेदार व्यक्तियों के हस्ताक्षर/आद्याक्षर दर्ज करें। स्रोत: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.10

SEPRM पंजीकरण और उसका रखरखाव FFRM से अलग हैं

दायरे में आने वाला उत्पादक अंडा उत्पादक बनने के 30 दिनों के भीतर पंजीकरण करता है। आवेदन के समय गलत रही जानकारी तुरंत सुधारें; बाद के बदलाव 60 कैलेंडर दिनों के भीतर अद्यतन करें। अंडा उत्पादन बंद करने के 120 दिनों के भीतर FDA को सूचित करें; 118.11(g) के मौसमी या निर्दिष्ट अस्थायी बंदी के अपवाद लागू होते हैं। पंजीकरण जानकारी लैटिन वर्णमाला का उपयोग करके अंग्रेज़ी में जमा करें। पुष्टि और लागू स्थायी पंजीकरण संख्या सुरक्षित रखें; FDA के वर्तमान पंजीकरण निर्देशों का पालन करें। स्रोत: https://www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-B/part-118/section-118.11

Shell Egg Producer Registration Module (SEPRM) संख्या खाद्य प्रतिष्ठान की पंजीकरण संख्या नहीं है। FDA की अप्रैल 2024 की SEPRM मार्गदर्शिका, PDF के पृष्ठ 6–7, इस प्रश्न पर स्पष्ट रूप से “No” की अनुमति देती है कि क्या स्थल का FFRM पंजीकरण है। खाद्य प्रतिष्ठान का UFI, वर्तमान में स्वीकार्य DUNS, तथा विदेशी प्रतिष्ठान के पंजीकरण के लिए अमेरिकी एजेंट की आवश्यकताएँ अलग FFRM प्रयोज्यता मूल्यांकन का हिस्सा हैं; FEI उस UFI की जगह नहीं लेता। व्यावसायिक रूप से शामिल अमेरिकी एजेंट सेवा Part 118 की सार्वभौमिक स्वतंत्र कानूनी आवश्यकता नहीं है। https://www.fda.gov/media/177489/download

प्रयोज्यता का निर्णय: अनुशंसित कार्य तालिका

तैयारी कार्यपत्र — अनुशंसित कार्यप्रवाह, FDA का प्रपत्र नहीं

प्रत्येक स्थल और उत्पाद के लिए एक पंक्ति बनाएँ। उत्पाद/प्रजाति और मूल स्थान; छिलके वाला, तरल, जमा, सूखा अंडा या मिश्रित खाद्य; वास्तविक फार्म, प्रसंस्करण, पैकिंग, भंडारण या परिवहन गतिविधियाँ; विशिष्ट फार्म की मुर्गियों की संख्या और बिक्री मार्ग; उपचार और सहायक साक्ष्य; लागू अधिकार-क्षेत्र और छूट का आधार; जिम्मेदार व्यक्ति और विकल्प; पंजीकरण रिकॉर्ड का प्रकार और निजी भंडारण स्थान; अधिकृत खाता पहुँच; आवश्यक आयात दस्तावेज और उनकी वर्तमान स्थिति; जमा करने/पूर्ण होने के प्रमाण; अनसुलझे प्रश्न, समीक्षक और अगली कार्रवाई दर्ज करें।

पंजीकरण संख्याएँ और सहायक रिकॉर्ड नियंत्रित पहुँच वाले रिकॉर्ड में रखें, सार्वजनिक उदाहरणों में नहीं। FDA खाते का उपयोगकर्ता नाम या पासवर्ड कभी साझा न करें। समर्थित व्यक्तिगत प्राधिकरण/खाता व्यवस्थाएँ अपनाएँ। खेप के कागजों पर PIN या खाते के लॉगिन विवरण न डालें। आवश्यकता पड़ने पर सही पंजीकरण जानकारी अधिकृत Prior Notice दाखिलकर्ता से निजी रूप से साझा करें, बजाय इसके कि सभी पंजीकरण जानकारी को साझा करना निषिद्ध मानें। स्रोत: https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information

2026 खाद्य प्रतिष्ठान नवीनीकरण की अलग जाँच

केवल जहाँ खाद्य प्रतिष्ठान पंजीकरण लागू है, वहाँ मौजूदा पंजीकरण का नवीनीकरण 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर 2026 के बीच करना होगा। 1 अक्टूबर से पहले पंजीकरण या अद्यतन उस नवीनीकरण की जगह नहीं लेता। यह Part 118 पंजीकरण रखरखाव से अलग है। FDA खाद्य पंजीकरण या नवीनीकरण आवेदन का सरकारी शुल्क नहीं लेता; पेशेवर शुल्क और वार्षिक अमेरिकी एजेंट सेवा अलग हैं। पंजीकरण को सुरक्षा या आयात अनुमति का प्रमाण मानने के बजाय समीक्षित नवीनीकरण मार्गदर्शिका और खाद्य जाँच सूची का उपयोग करें। https://fdabridge.com/hi/लेख/%E0%A4%8F%E0%A4%AB%E0%A4%A1%E0%A5%80%E0%A4%8F-%E0%A4%96%E0%A4%BE%E0%A4%A6%E0%A5%8D%E0%A4%AF-%E0%A4%B8%E0%A5%81%E0%A4%B5%E0%A4%BF%E0%A4%A7%E0%A4%BE-%E0%A4%AA%E0%A4%82%E0%A4%9C%E0%A5%80%E0%A4%95%E0%A4%B0%E0%A4%A3-%E0%A4%A8%E0%A4%B5%E0%A5%80%E0%A4%A8%E0%A5%80%E0%A4%95%E0%A4%B0%E0%A4%A3-2026-%E0%A4%85%E0%A4%AC-%E0%A4%A4%E0%A5%88%E0%A4%AF%E0%A4%BE%E0%A4%B0-%E0%A4%B9%E0%A5%8B-%E0%A4%AF%E0%A4%BE-%E0%A4%AC%E0%A4%BE%E0%A4%9C%E0%A4%BE%E0%A4%B0-%E0%A4%AA%E0%A4%B9%E0%A5%81%E0%A4%82%E0%A4%9A-%E0%A4%96%E0%A5%8B-%E0%A4%A6%E0%A5%8B और https://fdabridge.com/checklists/food.pdf

सेवा का दायरा और अगले कदम

$249 की छिलके वाले अंडों की सेवा में Part 118 उत्पादक आवेदन और व्यावसायिक रूप से शामिल प्रथम-वर्ष अमेरिकी एजेंट सेवा आती है; अलग खाद्य प्रतिष्ठान आवेदन शामिल नहीं है। $599 Egg Producer Bundle में DUNS सहायता, खाद्य प्रतिष्ठान और छिलके वाले अंडों के उत्पादक के आवेदन तथा प्रथम-वर्ष अमेरिकी एजेंट सेवा सूचीबद्ध हैं। पैकेज चुनने से पहले जाँचें कि वे आवेदन आवश्यक हैं या नहीं। आवेदन सहायता लागू SE कार्यक्रम, प्रयोगशाला जाँच, USDA पात्रता या सुनिश्चित रिहाई स्थापित नहीं करती। https://fdabridge.com/hi/शेल-अंडा-पंजीकरण देखें और वास्तविक स्थल के बारे में https://fdabridge.com/hi/हमसे-संपर्क-करें पर चर्चा करें।

उत्पाद वर्गीकरण और आयात दस्तावेजों की तैयारी के लिए https://fdabridge.com/hi/लेख/fda-registration-egg-products-liquid-dried-and-shell-eggs पढ़ें। FDA का प्राथमिक व्याख्यात्मक मार्गदर्शन: https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/small-entity-compliance-guide-prevention-salmonella-enteritidis-shell-eggs-during-production