מה יצרני התרופות צריכים לדעת לפני רשימת ה- FDA

עבודת התרופות מתחילה עם היקף

הגשת תרופות היא פחות סטנדרטית מאשר פרויקטים רבים של מזון או קוסמטיקה. לפני שההסדרת הרישום של המפעל או הרשימת המוצר יתחיל, המוצרים צריכים להיות ברורים על תפקידו של המוסד, על סוג המוצר, ועל אם גם צריך קוד סימנים של NDC.

זו אחת הסיבות לכך ש-FDABridge מטפלת בעבודה על תרופות באמצעות זרימת הצעות מחיר מוקדם. בדיקה של התיק לפני שילום מסייע להימנע מגודל הלא נכון, מחיר הלא נכון, ודרך הגשת הלא נכונה.

מה לאסוף לפני בקשת הצעת מחיר

הכנה את פרטי המתקן, רשימת המוצרים, תוכנית השוק היעד, וכל מספרים רגולטיביים קיימים שיש לך כבר. קבוצה של קבצים קצרה ודقيقة מובילה לשקירה מהירה יותר ולקראת הצעד הבא טוב יותר.