FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Import Alert 99-32 Explained: Detention Without Physical Examination

Import Alert 99-32 allows FDA to detain shipments without inspection. Understanding how it works can save your business.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20262 מיני קורא

Import Alert 99-32, also known as Detention Without Physical Examination (DWPE), is an FDA mechanism that allows shipments from specific companies or product categories to be automatically detained at the port without a physical inspection.

Types of Import Alerts

FDA issues various types of Import Alerts. Some apply to specific products from an entire country, others target individual companies. Import Alert 99-32 specifically targets facilities that are not registered or whose registration has expired.

The Red List

When a company is placed on an Import Alert Red List, all its shipments are automatically detained. Getting removed from the Red List is a complex and time-consuming process.

The 24-Hour Response Window

When your shipment is detained, FDA typically demands an initial response within 24 hours. If no response is received, the shipment may be refused or destroyed.

Getting Off the Red List

Removal requires proving the violation has been corrected. This may involve documentation, laboratory test reports, and evidence of corrective actions.

FDABridge Helps You Avoid Import Alerts

FDABridge helps exporters avoid Import Alerts by keeping registrations active, completing renewals on time, and responding promptly to FDA notices. Learn more at fdabridge.com.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

סימבלים לתיווי המכשיר הרפואי: מה יצרנים זרים צריכים לדעת על כניסה לשוק ארה"ב

28 באפר׳ 2026

קישור מכשירים רפואיים בארה"ב דורש סמלים ספציפיים לתקשורת נכונה. יצרנים זרים חייבים להבין את סטנדרטים של סמלים שאושרו על ידי FDA לפני שהם יוצרים את המכשירים לשוק האמריקאי.

קרא עוד →
כללי

רישום מכשיר רפואי עבור יצרנים זרים: מדריך למערכת ההגנות בארה"ב

26 במרץ 2026

יצרני מכשירי רפואה זרים חייבים להירשם את המוסדות שלהם, לרשום את המכשירים שלהם, ולבקש אישור או אישור של ה-FDA בהתאם לקלסת המכשירים לפני הפצה בארצות הברית.

קרא עוד →
כללי

עשר שאלות לשאול לפני שתרצה לעורר FDA

24 במאי 2026

בחירת ספק שירותים אימות FDA היא החלטה משמעותית. עשרה שאלות אלה עוזרות למכרי יצרן זרים להפריד יועצים מוכשרים מאלה שיצרו בעיות שהם לא יכולים לפתור.

קרא עוד →