ההבדל בין FEI, DUNS ומספר רישום מתקן מזון ב-FDA

למתקן מזון שחייב ברישום, ה-FDA מכיר כיום ב-DUNS כמזהה מתקן ייחודי (UFI) קביל. המספר מזהה אתר פיזי מסוים. DUNS, FEI ומספר רישום מתקן המזון ב-FDA הם מזהים שונים; חיפוש DUNS אינו מוכיח שהרישום פעיל או שהמוצר אושר.

אנו בודקים את פעילות הייצור או העיבוד האמיתית ואת הפטורים התקפים. הבעלים או המפעיל מספקים את פרטי המתקן שלהם, FEI אם כבר הוקצה, קטגוריות המוצר ופרטי יצירת קשר של סוכן אמריקאי למתקן זר. האדם האחראי שמופיע על התווית מקיים תפקיד נפרד ברישום המוצרים.

בדקו תחילה אם למתקן כבר יש רשומה ב-D&B. לבקשת מספר חדש או לעדכון פרטים השתמשו ב-D&B Import Safety Portal: https://importregistration.dnb.com/ . לפי ה-FDA, ההקצאה עשויה להימשך עד 45 יום; D&B קובעת את זמן הטיפול ולמסלולים אחרים עשויים להיות תנאים שונים.

השוו את שם המתקן וכתובתו בפועל ברשומת D&B למידע המוגש ל-FDA. אי-התאמה עשויה להיות מסומנת לבדיקה. עדכון D&B ועדכון רישום המזון ב-FDA הם פעולות נפרדות; DUNS אינו מחליף את חידוש הרישום הדו-שנתי.

FDABridge מציעה סיוע בבקשת DUNS חדש ב-149 דולר, בעדכון רשומה קיימת ב-99 דולר וברישום מתקן מזון הכולל בדיקת UFI קיים ב-349 דולר. חבילת Food Starter ב-449 דולר כוללת גם השגת DUNS ושירות US Agent לשנה הראשונה. מועד ההקצאה על ידי D&B אינו מובטח.

https://fdabridge.com/he/רישום-מתקן-מזון

https://fdabridge.com/he/רישום-מתקן-קוסמטיקה

https://www.fda.gov/food/hfp-constituent-updates/fda-advises-human-and-animal-food-facilities-protect-their-food-facility-registration-information