FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

تسجيل منشأة الأدوية لدى FDA: ما يجب على المصنِّعين الإماراتيين تقديمه

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني لكل منشأة إماراتية تُنتِج أدوية للسوق الأمريكية. إليكم من يُسجَّل ومتى وكيف.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

تسجيل منشأة الأدوية متطلب قانوني إلزامي لكل منشأة تُصنِّع أو تُعالِج أدوية للتوزيع في أمريكا. يتم عبر نظام تسجيل وقوائم الأدوية (DRLS) — منفصل تماماً عن نظام تسجيل الغذاء.

التجديد السنوي ولماذا هو مهم

يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً. تخطِّي نافذة التجديد يعني انتهاء صلاحية التسجيل. FDA لا ترسل تذكيرات — المسؤولية تقع على المُسجِّل ووكيله الأمريكي.

FDABridge تُدير تسجيل الأدوية للمنشآت الإماراتية

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 באפר׳ 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

קרא עוד →
כללי

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 במרץ 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

קרא עוד →
כללי

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 במאי 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

קרא עוד →