FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Rejestracja wyrobów medycznych dla polskich producentów

Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

Kompleksowy przewodnik po ścieżkach FDA 510(k), PMA i De Novo dla polskich producentów wyrobów medycznych eksportujących do USA.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Symbole na etykietach wyrobów medycznych: Co zagraniczni producenci muszą wiedzieć przy wejściu na rynek USA

28 באפר׳ 2026

Etykietowanie wyrobów medycznych w USA wymaga specyficznych symboli do właściwej komunikacji. Zagraniczni producenci muszą znać standardy symboli akceptowane przez FDA przed eksportem urządzeń na rynek amerykański.

קרא עוד →
כללי

Rejestracja wyrobów medycznych dla zagranicznych producentów: Przewodnik po amerykańskim systemie regulacyjnym

26 במרץ 2026

Zagraniczni producenci wyrobów medycznych muszą zarejestrować swoje zakłady, wykazać urządzenia i — w zależności od klasy urządzenia — uzyskać zezwolenie lub zatwierdzenie FDA przed dystrybucją w USA.

קרא עוד →
כללי

Dziesięć pytań do zadania przed zatrudnieniem konsultanta FDA

24 במאי 2026

Wybór dostawcy usług zgodności FDA jest ważną decyzją. Te dziesięć pytań pomaga zagranicznym producentom odróżnić kompetentnych konsultantów od tych, którzy stworzą problemy, których nie potrafią naprawić.

קרא עוד →