FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

FDA Stories #015 — A UAE Re-Exporter Learned That 'Made in UAE' Was the Wrong Country of Origin

Prior Notice میں ایک FDA رجسٹریشن نمبر درج تھا جو مختلف شہر کی مختلف فیسیلیٹی کا تھا۔ اس نمبر سے فائل کی گئی ہر شپمنٹ تکنیکی طور پر غیر معتبر تھی۔

צוות FDABridge1 בינו׳ 20262 מיני קורא

असवान, मिस्र में तमर प्रसंस्करण कंपनी अमेरिका में प्रीमियम मेडजूल खजूर निर्यात करती थी। FDA पंजीकरण, लेबल, US Agent — सब अपडेट। कागज़ पर आदर्श निर्यातक।

लेकिन शिपमेंट के Prior Notice में — आयातक के ब्रोकर द्वारा — गलत FDA पंजीकरण संख्या थी। संख्या काहिरा की अलग सुविधा की थी जो ब्रोकर के पिछले क्लाइंट की थी।

کیا ہوا

Prior Notice इलेक्ट्रॉनिक रूप से प्रोसेस होते हैं। सिस्टम जांचता है संख्या मौजूद और सक्रिय है — स्वचालित रूप से नहीं जांचता कि वास्तविक निर्माता से मेल खाती है या नहीं। काहिरा की संख्या सक्रिय थी, इसलिए स्वीकार हुए। आठ महीने तक हर खजूर शिपमेंट गलत संख्या से दाखिल हुआ।

FSVP ऑडिट में त्रुटि मिली। FSVP रिकॉर्ड असवान को आपूर्तिकर्ता बताते थे। Prior Notice काहिरा को। ऑडिटर ने विसंगति चिह्नित की।

حل

ब्रोकर के साथ Prior Notice डेटा सही किया, असवान का सही FDA नंबर दिया। Prior Notice डेटा शीट बनाई — ब्रोकर को ज़रूरी हर डेटा पॉइंट वाला एक पेज दस्तावेज़। ब्रोकर अब हर फाइलिंग के लिए इसका उपयोग करता है।

Prior Notice में डेटा त्रुटियां सोचने से ज़्यादा आम हैं। ब्रोकर हज़ारों एंट्री प्रोसेस करते हैं और कभी-कभी एक क्लाइंट फाइल से दूसरे में डेटा कॉपी करते हैं। निर्माता को सटीक डेटा हर आयातक और ब्रोकर को देना चाहिए — और समय-समय पर सत्यापित करना चाहिए। fdabridge.com/contact.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ سمبلز: US مارکیٹ انٹری کے لیے غیر ملکی مینوفیکچررز کو کیا جاننا ضروری ہے

28 באפר׳ 2026

امریکہ میں میڈیکل ڈیوائس لیبلنگ کے لیے مناسب ابلاغ کے لیے مخصوص سمبلز درکار ہیں۔ غیر ملکی مینوفیکچررز کو امریکی مارکیٹ میں آلات برآمد کرنے سے پہلے FDA سے منظور شدہ سمبل معیارات سمجھنے ہوں گے۔

קרא עוד →
כללי

غیر ملکی مینوفیکچررز کے لیے طبی آلات کی رجسٹریشن: امریکی ریگولیٹری نظام کا رہنما

26 במרץ 2026

غیر ملکی طبی آلات کے مینوفیکچررز کو اپنے اداروں کو رجسٹر کرنا ہوگا، اپنے آلات کی فہرست بنانا ہوگا، اور آلات کی کلاس کے مطابق امریکہ میں تقسیم کرنے سے پہلے ایف ڈی اے کی منظوری یا منظوری حاصل کرنا ہوگی۔

קרא עוד →
כללי

ایف ڈی اے مشیر کی خدمات حاصل کرنے سے پہلے دس سوالات

24 במאי 2026

ایف ڈی اے کے مطابق سروس فراہم کرنے والے کا انتخاب ایک اہم فیصلہ ہے۔ یہ دس سوالات غیر ملکی مینوفیکچررز کو ان سے ممتاز مشیروں کو الگ کرنے میں مدد کرتے ہیں جو ایسے مسائل پیدا کریں گے جو وہ حل نہیں کر سکتے۔

קרא עוד →