FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Παρανοήσεις για την πιστοποίηση REACH: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς

Η πιστοποίηση REACH δεν λειτουργεί όπως νομίζουν πολλοί. Διευκρινίσεις για ελληνικές εταιρείες.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

Πολλές ελληνικές εταιρείες αναζητούν πιστοποίηση REACH (REACH certification), αλλά αυτός ο όρος είναι παραπλανητικός. Ο REACH δεν είναι σύστημα πιστοποίησης — είναι κανονιστικό πλαίσιο καταχώρησης χημικών ουσιών.

REACH δεν σημαίνει πιστοποίηση

Ο REACH απαιτεί καταχώρηση (registration), όχι πιστοποίηση (certification). Δεν εκδίδεται πιστοποιητικό REACH. Η καταχώρηση γίνεται μέσω του ECHA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών).

Τι πραγματικά απαιτεί ο REACH

Καταχώρηση ουσιών στον ECHA, Safety Data Sheets (SDS), ανάλυση κινδύνων, ενημέρωση αλυσίδας εφοδιασμού. Ο REACH αφορά χημικές ουσίες, όχι τελικά προϊόντα.

REACH για ελληνικά καλλυντικά

Ελληνικές εταιρείες καλλυντικών πρέπει να βεβαιωθούν ότι τα χημικά συστατικά τους είναι καταχωρημένα στο REACH. Τα φυσικά συστατικά μπορεί να εξαιρούνται, αλλά χρειάζεται αξιολόγηση.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση REACH και FDA compliance. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 באפר׳ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

קרא עוד →
כללי

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 במרץ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

קרא עוד →
כללי

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 במאי 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

קרא עוד →