FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Ano ang OMUFA at Ano ang Ibig Sabihin Nito para sa mga Dayuhang OTC Drug Manufacturer sa Pilipinas

Ang OMUFA ay nagpapataw ng taunang mandatory na bayad sa mga dayuhang OTC drug manufacturer. Gabay para sa mga Pilipinong kumpanyang nagbebenta ng OTC products sa US.

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

Ang OMUFA — OTC Monograph User Fee Act — ay nagkabisa noong 2020 at nagdala ng pinakamalawak na reporma sa OTC drug regulation sa loob ng maraming dekada. Kasama ang mga dayuhang manufacturer tulad ng mga nasa Pilipinas na nagbebenta ng OTC products sa US, lahat ay kailangang magbayad ng taunang mandatory na bayad.

Sino sa Pilipinas ang Naapektuhan

Ang mga OTC monograph drug tulad ng pain relievers, antacids, cold medicines, at sunscreens ay saklaw. Ang mga pasilidad na nagbebenta ng mga produktong ito sa US ay napapailalim sa OMUFA fee.

Nag-aalok ang FDABridge ng Drug Registration at US Agent Services

Pinamamahalaan ng FDABridge ang drug facility registration, drug listing, at US Agent appointment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 באפר׳ 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

קרא עוד →
כללי

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 במרץ 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

קרא עוד →
כללי

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 במאי 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

קרא עוד →