FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

FDA UFI/DUNS Enforcement: Why Your Registration Could Be Cancelled

FDA now actively verifies DUNS numbers and cancels registrations that do not match. Importers are checking too. Here is what you need to know.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20262 מיני קורא

FDA has tightened its verification of the DUNS number used as the Unique Facility Identifier (UFI) during food facility registration. Facilities with incorrect, incomplete, or unverifiable DUNS numbers are seeing their registrations cancelled without warning.

Why DUNS Matters

The DUNS number is a 9-digit identifier issued by Dun and Bradstreet that the FDA uses to verify facility identity. FDA now automatically cross-checks this number against the D&B database during both initial registration and biennial renewal.

Cancelled Registrations

When a DUNS number does not match, FDA can cancel the registration without prior notice. This means your shipments will be detained at US ports of entry.

Importers Are Verifying Too

US importers are now independently verifying their foreign suppliers DUNS numbers as part of supply chain due diligence. An incorrect DUNS could cost you a buyer.

The 30-Day Window

If FDA notifies you of a DUNS issue, you typically have 30 days to resolve it. But even during this period, your exports may be affected.

How FDABridge Helps

FDABridge verifies DUNS numbers in real time and resolves mismatches immediately. Check your DUNS status today at fdabridge.com.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

סימבלים לתיווי המכשיר הרפואי: מה יצרנים זרים צריכים לדעת על כניסה לשוק ארה"ב

28 באפר׳ 2026

קישור מכשירים רפואיים בארה"ב דורש סמלים ספציפיים לתקשורת נכונה. יצרנים זרים חייבים להבין את סטנדרטים של סמלים שאושרו על ידי FDA לפני שהם יוצרים את המכשירים לשוק האמריקאי.

קרא עוד →
כללי

רישום מכשיר רפואי עבור יצרנים זרים: מדריך למערכת ההגנות בארה"ב

26 במרץ 2026

יצרני מכשירי רפואה זרים חייבים להירשם את המוסדות שלהם, לרשום את המכשירים שלהם, ולבקש אישור או אישור של ה-FDA בהתאם לקלסת המכשירים לפני הפצה בארצות הברית.

קרא עוד →
כללי

עשר שאלות לשאול לפני שתרצה לעורר FDA

24 במאי 2026

בחירת ספק שירותים אימות FDA היא החלטה משמעותית. עשרה שאלות אלה עוזרות למכרי יצרן זרים להפריד יועצים מוכשרים מאלה שיצרו בעיות שהם לא יכולים לפתור.

קרא עוד →