FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

MoCRA প্রসাধনী গাইড: বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকদের জন্য FDA-এর নতুন প্রয়োজনীয়তা

MoCRA-এর অধীনে প্রসাধনী ফেসিলিটি নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা বাধ্যতামূলক। বাংলাদেশি রপ্তানিকারকদের যা জানা দরকার।

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) ডিসেম্বর 2022-এ আইনে পরিণত হয়েছে এবং প্রসাধনী শিল্পে FDA তদারকি মৌলিকভাবে পরিবর্তন করেছে। বাংলাদেশি প্রসাধনী প্রস্তুতকারকদের এখন ফেসিলিটি নিবন্ধন এবং উপাদানসহ পণ্য তালিকা উভয়ই জমা দিতে হবে।

ফেসিলিটি নিবন্ধন এবং পণ্য তালিকা

FDA এখন প্রতিটি প্রসাধনী ফেসিলিটিকে নিবন্ধন এবং উপাদানসহ পণ্য তালিকা জমা দিতে বলে। এটি খাদ্য নিবন্ধন থেকে আলাদা প্রক্রিয়া।

বিরূপ ঘটনা রিপোর্টিং

MoCRA-এর অধীনে গুরুতর বিরূপ ঘটনা 15 কার্যদিবসের মধ্যে FDA-কে জানাতে হবে। অভিযোগের রেকর্ড রাখা এবং নিরাপত্তা তথ্য পর্যালোচনা ব্যবস্থা স্থাপন করতে হবে।

নিরাপত্তা প্রমাণ এবং GMP

প্রতিটি প্রসাধনী পণ্যের জন্য নিরাপত্তা প্রমাণ প্রয়োজন — উপাদান পর্যালোচনা, পরীক্ষা, নিরাপত্তা তথ্য। সমস্ত ফেসিলিটিকে GMP অনুসারে কাজ করতে হবে।

ক্ষুদ্র ব্যবসায়ের ছাড়

বার্ষিক এক মিলিয়ন ডলারের কম বিক্রয়ের কোম্পানিগুলি কিছু প্রয়োজনীয়তা থেকে অব্যাহতি পেতে পারে কিন্তু নিবন্ধন এবং তালিকা বাধ্যতামূলক থাকে।

FDABridge-এর সহায়তা

FDA প্রয়োগ শুরু হয়েছে। নিবন্ধন ছাড়া প্রসাধনী সীমান্তে আটকানো হবে। FDABridge বাংলাদেশি প্রস্তুতকারকদের MoCRA সম্মতিতে সহায়তা করে। fdabridge.com-এ যোগাযোগ করুন।

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

মেডিকেল ডিভাইস লেবেলিংয়ের প্রতীকঃ মার্কিন বাজারে প্রবেশের জন্য বিদেশী নির্মাতারা কী জানতে হবে

28 באפר׳ 2026

মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ডিভাইস লেবেলিং সঠিক যোগাযোগের জন্য নির্দিষ্ট চিহ্ন প্রয়োজন। মার্কিন বাজারে ডিভাইস রপ্তানি করার আগে বিদেশী নির্মাতারা এফডিএ-র অনুমোদিত প্রতীক মানদণ্ডগুলি বুঝতে হবে।

קרא עוד →
כללי

বিদেশী নির্মাতাদের জন্য চিকিৎসা ডিভাইস নিবন্ধনঃ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থার গাইড

26 במרץ 2026

বিদেশী চিকিৎসা ডিভাইস প্রস্তুতকারকদের তাদের প্রতিষ্ঠান নিবন্ধন করতে হবে, তাদের ডিভাইস তালিকাভুক্ত করতে হবে এবং ডিভাইস ক্লাসের উপর নির্ভর করে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিতরণ করার আগে এফডিএ অনুমোদন বা অনুমোদন পেতে হবে।

קרא עוד →
כללי

এফডিএ পরামর্শদাতা নিয়োগের আগে জিজ্ঞাসা করা উচিত দশটি প্রশ্ন

24 במאי 2026

এফডিএ-র মেনে চলার পরিষেবা প্রদানকারীকে বেছে নেওয়া একটি গুরুত্বপূর্ণ সিদ্ধান্ত। এই দশটি প্রশ্ন বিদেশী নির্মাতাকে দক্ষ পরামর্শদাতাদের তাদের থেকে আলাদা করতে সাহায্য করে যারা তাদের সমাধান করা যায় না এমন সমস্যা সৃষ্টি করবে।

קרא עוד →