FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Medical Device Labeling Symbols: Ano ang Kailangang Malaman ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US medical device labeling ay gumagamit ng standard symbols. Gabay sa FDA symbol standards para sa mga Pilipinong medical device manufacturer.

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

Pinagsasama ng US medical device labeling ang nakasulat na impormasyon at standard symbols na naghahatid ng kaligtasan at paggamit na impormasyon. Ito ay isang legal na kinakailangan na tinutukoy ng FDA regulations — hindi isang design option.

Mga Symbol Standard na Tinatanggap ng FDA

Mula 2016, tinatanggap ng FDA ang mga simbolo mula sa mga kinikilalang symbol standards tulad ng ANSI/AAMI ISO 15223-1. Ang mga non-standard symbols o symbols na ginamit nang walang explanatory text ay maaaring tanggihan.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Device Registration at Label Review

Pinamamahalaan ng FDABridge ang medical device facility registration, device listing, at label compliance review. Bisitahin ang fdabridge.com/device.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 באפר׳ 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

קרא עוד →
כללי

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 במרץ 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

קרא עוד →
כללי

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 במאי 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

קרא עוד →