FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

ما هي OMUFA وما أثرها على مصنِّعي الأدوية الإماراتيين المُصدِّرين إلى أمريكا

OMUFA تُلزِم مصنِّعي أدوية OTC الأجانب بسداد رسوم سنوية لـ FDA. إليكم ما يعنيه ذلك للمنشآت الإماراتية.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

OMUFA — قانون رسوم مستخدمي أدوية المونوغراف OTC — أكبر تغيير على أنظمة أدوية OTC الأمريكية منذ عقود. يفرض رسوماً إلزامية على مصنِّعي أدوية OTC — بما فيهم المنشآت الإماراتية التي تُوزِّع في أمريكا.

من يتأثر من المنشآت الإماراتية

OMUFA تسري على كل منشأة إماراتية تُصنِّع أو تُوزِّع أدوية OTC في السوق الأمريكية. عدم سداد الرسوم يُدرِج المنشأة في قائمة غير الملتزمين مما يؤثر على حالة استيراد منتجاتها.

FDABridge تدعم مصنِّعي الأدوية الإماراتيين

تتولى FDABridge تسجيل منشآت الأدوية وتعيين الوكيل الأمريكي للمنشآت الإماراتية. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug أو fdabridge.com/apply/drug.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 באפר׳ 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

קרא עוד →
כללי

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 במרץ 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

קרא עוד →
כללי

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 במאי 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

קרא עוד →