FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

กำหนดเวลาต่ออายุลงทะเบียน FDA และบทลงโทษ — บทเรียนจาก 47,635 สถานประกอบการที่ถูกลบ

ในปี 2019 FDA ลบ 47,635 สถานประกอบการที่ไม่ต่ออายุการลงทะเบียน เรียนรู้วิธีหลีกเลี่ยงการสูญเสียสิทธิ์เข้าถึงตลาดสหรัฐฯ

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

ในรอบต่ออายุปี 2019 FDA ลบการลงทะเบียนสถานประกอบการอาหาร 47,635 แห่งเนื่องจากไม่ต่ออายุตามกำหนด นี่คือการเตือนที่ชัดเจนสำหรับผู้ผลิตอาหารส่งออกทุกราย รวมถึงผู้ผลิตไทย

การลงทะเบียนหมดอายุหมายถึงสูญเสียสิทธิ์เข้าสหรัฐฯ

เมื่อการลงทะเบียนสถานประกอบการหมดอายุ FDA ถือว่าสถานประกอบการนั้นไม่เคยลงทะเบียน สินค้าทั้งหมดจากสถานประกอบการนี้จะถูกกักหรือปฏิเสธโดยอัตโนมัติที่ท่าเรือสหรัฐฯ ไม่มีข้อยกเว้นหรือระยะผ่อนผันหลังจากรอบต่ออายุสิ้นสุด

ตัวแทนสหรัฐฯ ต้องยอมรับบทบาท

FDA กำหนดให้ตัวแทนสหรัฐฯ ยืนยันบทบาทของตนระหว่างกระบวนการต่ออายุ หากตัวแทนสหรัฐฯ ไม่ตอบสนองหรือปฏิเสธ การต่ออายุจะไม่สำเร็จ ผู้ผลิตต้องตรวจสอบว่าตัวแทนสหรัฐฯ พร้อมและตอบสนองทันเวลา

ขั้นตอนที่ต้องดำเนินการทันที

ตรวจสอบสถานะการลงทะเบียนปัจจุบัน ยืนยันว่าตัวแทนสหรัฐฯ ยังทำงานอยู่ อัปเดตข้อมูลสถานประกอบการและหมายเลข DUNS และวางแผนต่ออายุก่อนเดือนตุลาคม การดำเนินการเชิงรุกจะช่วยหลีกเลี่ยงความเสี่ยงจากการหยุดชะงักทางธุรกิจ

FDABridge จัดการการต่ออายุให้คุณ

FDABridge ติดตามกำหนดเวลาต่ออายุและดำเนินการกระบวนการทั้งหมดสำหรับผู้ผลิตไทย ตรวจสอบว่าคุณไม่มีวันสูญเสียการลงทะเบียน ติดต่อ fdabridge.com/contact

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

สัญลักษณ์การติดสัญลักษณ์เครื่องมือการแพทย์ สิ่งที่ผู้ผลิตต่างประเทศต้องรู้เพื่อการเข้าสู่ตลาดสหรัฐอเมริกา

28 באפר׳ 2026

การใส่เครื่องหมายของเครื่องมือทางการแพทย์ในสหรัฐอเมริกา จําเป็นต้องมีสัญลักษณ์เฉพาะตัว เพื่อสื่อสารได้อย่างถูกต้อง ผู้ผลิตต่างประเทศต้องเข้าใจมาตรฐานสัญลักษณ์ที่ FDA ยอมรับ ก่อนที่จะส่งออกอุปกรณ์ไปตลาดอเมริกา

קרא עוד →
כללי

การลงทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สําหรับผู้ผลิตต่างประเทศ คู่มือระบบการควบคุมของสหรัฐอเมริกา

26 במרץ 2026

ผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์ต่างประเทศต้องลงทะเบียนสถานที่บริการของตน, รายการอุปกรณ์ของตน, และ ขึ้นอยู่กับชั้นอุปกรณ์ รับการอนุมัติหรือการอนุมัติของ FDA ก่อนการจําหน่ายในสหรัฐอเมริกา.

קרא עוד →
כללי

คําถาม 10 ข้อ ที่ ควร ถาม ก่อน รับสมัคร ที่ปรึกษา ของ แฟดเอ

24 במאי 2026

การเลือกผู้ให้บริการตามกฎหมายของ FDA เป็นการตัดสินใจที่สําคัญ คําถามสิบคําถามนี้ ช่วยให้ผู้ผลิตต่างประเทศแยกผู้ปรึกษาที่มีความสามารถจากผู้ที่จะสร้างปัญหาที่ไม่สามารถแก้ไขได้

קרא עוד →