O registro na FDA não é uma ação de conformidade única. Para estabelecimentos de alimentos e medicamentos, o registro dá à FDA o direito legal de inspecionar o estabelecimento — e a FDA exerce esse direito. Com a FSMA, a FDA expandiu significativamente seu programa de inspeção para estabelecimentos alimentares estrangeiros.
FDA Form 483 e classificação de resultados de inspeção
Quando inspetores da FDA identificam violações, elas são documentadas no FDA Form 483. A FDA classifica os resultados como NAI, VAI ou OAI. Uma classificação OAI pode resultar em Warning Letter ou alerta de importação.
A FDABridge apoia estabelecimentos estrangeiros
A FDABridge ajuda estabelecimentos brasileiros na manutenção do registro e nos serviços de US Agent. Acesse fdabridge.com/food.
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