FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Τι είναι το Import Alert του FDA και πώς επηρεάζει τους Έλληνες εξαγωγείς

Τα Import Alerts μπλοκάρουν εισαγωγές χωρίς φυσική εξέταση. Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

Ένα Import Alert είναι ειδοποίηση που εκδίδει ο FDA προς τις τελωνειακές αρχές των ΗΠΑ, δίνοντας εντολή κατακράτησης εμπορευμάτων χωρίς φυσική εξέταση (Detention Without Physical Examination - DWPE). Αν η μονάδα ή το προϊόν σας βρίσκεται σε Import Alert, κάθε αποστολή στις ΗΠΑ θα κατακρατείται αυτόματα.

Γιατί εκδίδονται Import Alerts;

Λόγοι περιλαμβάνουν: μη εγγραφή μονάδας FDA, αρνητικά αποτελέσματα επιθεώρησης, ανίχνευση μολυσμένων ή νοθευμένων προϊόντων, παραβάσεις ετικετοποίησης, χρήση απαγορευμένων ουσιών.

Import Alert 99-08 (ελαιόλαδο)

Ο FDA έχει εκδώσει Import Alert 99-08 για νοθευμένα ελαιόλαδα. Ελληνικά ελαιοτριβεία πρέπει να βεβαιώνονται ότι το ελαιόλαδό τους πληροί τα πρότυπα ταυτότητας.

Πώς να αποφύγετε Import Alert

Διατηρήστε ενεργή εγγραφή FDA, US Agent, τηρείτε GMP/HACCP, σωστή ετικετοποίηση και Prior Notice σε κάθε αποστολή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρακολουθεί Import Alerts και παρέχει καθοδήγηση αποκατάστασης. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

28 באפר׳ 2026

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

קרא עוד →
כללי

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

26 במרץ 2026

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

קרא עוד →
כללי

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

24 במאי 2026

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

קרא עוד →