כללי

Import Alert 99-32 — ምርትዎ በአሜሪካ ከተቆመ ምን ማድረግ ይቻላል

Import Alert 99-32 DWPE ያለ ምርመራ ምርቶችን ያቆማል። Red List ላይ ከገቡ 24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ ያስፈልጋል።

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

כללי

Import Alert 99-32 FDA ያልተመዘገቡ ምግብ ተቋማት ምርቶችን ያለ አካላዊ ምርመራ (DWPE) እንዲቆሙ ያዛል። ምርትዎ ወደብ ሲደርስ ምንም ምርመራ ሳይደረግ ወዲያውኑ ይቆማል።

የ Import Alert ዓይነቶች

FDA የተለያዩ Import Alert ዓይነቶች አሉት: ለተወሰኑ ምርቶች፣ ለተወሰኑ አገሮች ወይም ለተወሰኑ ኩባንያዎች። Import Alert 99-32 ያልተመዘገቡ ተቋማትን ሙሉ ይጨምራል።

Red List FDA ያልተመዘገቡ ወይም ችግር ያሉባቸው ኩባንያዎች ዝርዝር ነው። ኩባንያዎ Red List ላይ ከገባ ምርቶችዎ ሁሉ ያለ ምርመራ ይቆማሉ።

ምርትዎ ከተቆመ በ24 ሰዓት ውስጥ ምላሽ መስጠት አስፈላጊ ነው። ዘግይ ብሎ ከተሠጠ ምርቱ ሊመለስ ወይም ሊጥፋ ይችላል።

ከ Import Alert ለመውጣት ምዝገባዎ ትክክለኛ መሆኑን ማረጋገጥ፣ ጉድለቶችን ማስተካከል ያስፈልጋል።

FDABridge ለኢትዮጵያ ኩባንያዎች Import Alert ሲገጥም ፈጣን ድጋፍ ይሰጣል: ምዝገባ ማረጋገጥ፣ ሰነድ ዝግጅት እና ከ FDA ጋር ግንኙነት። fdabridge.com ያነጋግሩን።

אתה צריך עזרה הבאה?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

28 באפר׳ 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

26 במרץ 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

24 במאי 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።