يتوجَّب على كل منشأة أجنبية تُنتج الأدوية للتوزيع في الولايات المتحدة التسجيلُ لدى FDA عبر نظام Drug Registration and Listing System (DRLS) — وهو نظام مستقل تماماً عن نظام تسجيل الأغذية.
اشتراط التجديد السنوي
يجب تجديد تسجيل منشأة الأدوية سنوياً في الفترة من أول أكتوبر حتى 31 ديسمبر. لا ترسل FDA أي تذكيرات؛ تقع المسؤولية على المنشأة ووكيلها الأمريكي.
FDABridge تدير تسجيل الأدوية
تتولى FDABridge تسجيل منشأة الأدوية وقوائم الأدوية والتجديد السنوي وتعيين US Agent. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/drug.
אתה צריך עזרה הבאה?
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.