הלוגו של ה-FDA והביקורת "הסופקת על ידי ה-FDA": מה יצרנים זרים צריכים לדעת לפני סימנים

שניים מהעובדים הכי נפוצים בשימוש לא נכון על תוויות מזון וקוסמטיקה שהייתה מוכרת על ידי יצרנים זרים לשוק ארה"ב הם תיאור של הלוגו של ה-FDA והטענה שהסופקה על ידי ה-FDA. אף אחד מהם לא מתאים לרוב המוצרים המוכרים בארצות הברית, ושניהם יוצרים הפרות של סימן לא נכון תחת חוק המזון, התרופות והקוסמטיקה הפדרלי. מוצר בעלת מותג לא נכון יכול להיות נדחה במסגרת המכס האמריקאי, נצליח להיתפס לאחר ההובלה, וזכר דחייה של המתקן הופך למציא. אלה טעויות שניתן למנוע אבל רק עבור יצרנים שמבינים מה תפקיד הרגולטורי של FDA הוא למעשה לפני שהתיקול הולך להדפיס.

מדוע "סופקת על ידי FDA" היא טענה שגויה עבור רוב המוצרים

ה-FDA מאשר תרופות תרופות חדשות באמצעות תהליך יישום תרופות חדשות או יישום תרופות חדשות בקיצור, ומסכים עם מינים ביולוגיים מסוימים ומספר סוגים של מכשירים רפואיים. היא לא מאשרת מוצרי מזון, מתקני מזון, מוצרי קוסמטיקה, מתקני קוסמטיקה, תוספי תזונה, או תרופות OTC המוצעות על מסחר במסגרת מערכת המונוגרפיה. כאשר מתקני מזון זרים נרשמים עם ה-FDA תחת חוק הביוטרור, הם מקבלים אישור רישום לא אישור. כאשר מותג קוסמטיקה רשם את מוצריו תחת MoCRA, הוא מקבל אישור רשימה לא אישור. תווית מוצר שמצביע על שאף.די.איי. מאושרת למוצר מזון או קוסמטיקה טוענת כי ה-FDA ביקשה את המוצר ומצאה שהוא בטוח ויעיל לשימוש המיועד אליו. זה לא קרה, והטענה היא שקר כעניין של עובדה וחוק. מסד הנתונים של FDA על סירוב ייבוא כולל כל שנה רשומות עם קוד הסיבות של תיאור שגוי, קטגוריה שמכסה טענות אישור ממשלתיות שווא.

לאף.די.איי אין לאגו רשמי זמין לשימוש במוצר

לאף.די.איי. אין סימן, סמכה או הלוגו פונה לצרכן שהוא מסמך או עושה זמין לשימוש בתוויות המוצרים המסחריים. זהות הארגוני הפנימית של FDA סיסמת הסוכנות היא סמכה ממשלתית המשמשת בתקשורת הפדרלית הרשמית. הוא לא זמין לשימוש מסחרי ושימושו על סימן מוצר על ידי חברה פרטית פירושו רמת אישור ממשלתי שאינה קיימת. כמה יצרנים משתמשים גרפיקה סטילית מבוססת טקסט של FDA על ארגזים בתקווה שזה יראה הכרה רשמית; זה לא, וזה יוצר חשיפה לא נכונה של המשרדים המכס ובוחרי ה-FDA מאומנים לזהות במהלך ביקורת ההובאה. שירותי צד שלישי שמכרים תקליטים על תווי ה-FDA או גרפיות אישור אינם מייצגים שום מעמד רגולטורי. שימוש בחומרים כאלה מוסיף תיאור שווא לתווית ללא ערך תקינות.

מה יצרנים זרים יכולים לומר בדיוק על תוויות

עבור מוצרי מזון: מתקנת רישום של ה-FDA היא הצהרה מדויקת כאשר המוסד יש רישום של מתקנת מזון פעילה. הצהרה לא צריכה לכלול את הלוגו של ה-FDA או כל גרפיקה המצביע על אישור, וצריך לשים אותה בהקשר שבו היא ברורה גילוי עובדי על מצב הרישום ולא טענה על איכות או ביטחון. עבור קוסמטיקה: רשימה עם ה-FDA תחת MoCRA היא מדויקת כאשר רשימת המוצר הושלמה תחת חוק המודרניזציה של תקנות קוסמטיקה. עבור תרופות OTC אשר מורשות באמצעות NDA: אישור ה-FDA מדויק ומנכון. עבור תרופות OTC המוצעות בשוק במסגרת מערכת המונוגרפיה: מתקנה רשומה ב-FDA או מיוצרת במתקן רשום ב-FDA מדויקת אם הרישום במסד הוא זמני. הכלל הכללי הוא שכל הצהרה על תווית אינטראקציה של ה-FDA חייבת להיות מדויקת בפועל, ספציפית לפעולה רגולטורית בפועל שנעשית, ולא חייבת להביע אישור, תעודת ביטחון או אישור איכות שאינו נתן על ידי ה-FDA.

השלכות היבוא של הלוגו של ה-FDA וההצהרות השגויות על אישור

מסכי המכס והגנה על הגבולות בארה"ב בודקים את התוויות של משלוחי מזון וקוסמטיקה נכנסים על פי הפרות של מותגים לא נכונים במהלך תהליך ביקורת הקבלה. תווית עם אישור FDA על מוצר מזון יכולה להיות הבסיס היחיד לסירוב משלוח לפי 21 USC 331, החוק שמסר על הכניסה של מזון בעלות סימן לא נכון לסחר בין-מדינה. דחייה פורסמת במסד הנתונים של ההכפות של ה-FDA, שניתן לחפש לפי שם המתקן, מדינה, סוג המוצר וקוד הסיבות. יבואנים אמריקאים וקונים קמעונאים בודקים את מסד הנתונים הזה בעת ביקורת על ספקי. סירוב לאות לא נכון הוא תיק מזיק מסחרי שאחוץ יותר משחקי הסחורה הפרט. הפרות חוזרות ונשנות של אימות אי-מסוג יכול לגרום להזהרה על היבוא שמכירה את כל המשלוחים העתידיים מהתקן תחת מעצר אוטומטי. ביקורת התוויות לפני משלוח הראשון עלולה לחלק מהמחיר של סירוב לאות לא נכון במוצר אבוד, יחסים מסחריים וחיסול אזהרה ייבוא.

כיצד FDABridge בודק את התוויות של יצרנים זרים

FDABridge מבצע בדיקות אימות של התוויות של מוצרים מזון וקוסמטיקה לפני שהם מגיעים לשוק ארה"ב, מזהה בעיות של סימן לא נכון, כולל טענות אישור שווא, שימוש לא מורשה בלוגו, פערים בהצהרה על אלרגינים, טעויות בקבלת עובדות תזונה, ובעיות סימן במדינה של המקור. ביקרו ב- fdabridge.com/food-label-review עבור שירותי ביקורת על תווית המזון, ב- fdabridge.com/cosmetics-label-review עבור ביקורת על תווית הקוסמטיקה, או ב- fdabridge.com/contact כדי לדון במצב התווית שלכם.