FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

Înregistrarea unității farmaceutice FDA: ce trebuie să depună producătorii români

Pentru companiile românești care exportă medicamente în SUA: înregistrare FDA prin DRLS, reînnoire anuală și cerința de US Agent.

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

Pentru companiile românești care exportă medicamente în SUA: înregistrare FDA prin DRLS, reînnoire anuală și cerința de US Agent.

How FDABridge Can Help

FDABridge handles FDA food facility registration, MoCRA cosmetics compliance, and US Agent services for exporters worldwide. Our team manages the full process — from document review to submission — so you can focus on your business.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Simboluri de etichetare pentru dispozitive medicale: ce trebuie să știe producătorii străini pentru intrarea pe piața americană

28 באפר׳ 2026

Etichetarea dispozitivelor medicale în SUA impune simboluri specifice pentru comunicare adecvată. Producătorii străini trebuie să înțeleagă standardele de simboluri acceptate de FDA.

קרא עוד →
כללי

Înregistrarea dispozitivelor medicale pentru producătorii străini: Un ghid pentru sistemul de reglementare din SUA

26 במרץ 2026

Producătorii străini de dispozitive medicale trebuie să își înregistreze instituțiile, să-și listeze dispozitivele și, în funcție de clasa dispozitivelor, să obțină aprobarea sau aprobarea FDA înainte de a le distribui în Statele Unite.

קרא עוד →
כללי

Zece întrebări de pus înainte de a angaja un consultant FDA

24 במאי 2026

Alegerea unui furnizor de servicii de conformitate cu FDA este o decizie consecventă. Aceste zece întrebări ajută producătorii străini să separe consultanţii capabili de cei care vor crea probleme pe care nu le pot rezolva.

קרא עוד →