כללי

FDA FFR የጊዜ ገደብ እና ቅጣቶች — ምዝገባ ካላደሱ ምን ይደርስዎታል

2019 FDA 47,635 ምዝገባዎችን ሰርዟል። ያላደሱ ኩባንያዎች ምርቶቻቸው ይቆማሉ።

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

כללי

FDA የምግብ ተቋም ምዝገባ ታደሳ ከባድ ነው — ካላደሱ ምዝገባዎ ይሰረዛል። በ2019 FDA 47,635 ምዝገባዎችን ሰርዟል — 47,635 ኩባንያዎች ወደ አሜሪካ መላክ አይችሉም ነበር።

ያለፈ ምዝገባ = የተዘጋ ገበያ

ምዝገባ ከተሰረዘ ምርቶችዎ በአሜሪካ ወደብ ይቆማሉ። ለኩባንያዎ ገንዘብ ብክነት ብቻ ሳይሆን ከአስመጪዎች ጋር ያለውን ግንኙነት ያበላሻል።

US Agent ምዝገባ ታደሳ ጊዜ ሲደርስ ማሳወቅ ያለበት ሲሆን FDABridge ለሁሉም ደንበኞቹ ቅድመ ማሳወቂያ ያቀርባል።

ምዝገባ ከተሰረዘ ዳግም ማመልከት ይቻላል — ግን ጊዜ ይወስዳል ምርቶችዎ ለብዙ ሳምንታት ሊቆሙ ይችላሉ። ቀደም ብሎ ማደስ ይሻላል።

FDABridge ለሁሉም ኢትዮጵያዊ ደንበኞቹ ታደሳ ቀን ከመድረሱ ቀደም ብሎ ማሳወቂያ ይልካል ሂደቱንም ያስተዳድራል። fdabridge.com ያነጋግሩን።

אתה צריך עזרה הבאה?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

የሕክምና መሳሪያ መለያ ምልክት የውጭ አምራቾች የአሜሪካን ገበያ ለመግባት ምን ማወቅ አለባቸው

28 באפר׳ 2026

በአሜሪካ ውስጥ የሕክምና መሳሪያ መለያ መስጠት ለትክክለኛ ግንኙነት የተወሰኑ ምልክቶችን ይጠይቃል። የውጭ አምራቾች መሣሪያዎቹን ወደ አሜሪካ ገበያ ከመላክ በፊት ኤፍዲኤ ተቀባይነት ያላቸውን የምልክት መስፈርቶች መረዳት አለባቸው።

ለባዕዳን አምራቾች የሕክምና መሳሪያ ምዝገባ የአሜሪካን የቁጥጥር ሥርዓት መመሪያ

26 במרץ 2026

የውጭ የሕክምና መሳሪያዎች አምራቾች ተቋማቸውን መመዝገብ አለባቸው ፣ መሣሪያዎቻቸውን ዝርዝር ማውጣት አለባቸው ፣ እና በመሣሪያ ክፍል ላይ በመመርኮዝ በአሜሪካ ውስጥ ከማሰራጨትዎ በፊት የኤፍዲኤ ማጽደቅ ወይም ማጽደቅ ማግኘት አለባቸው።

አንድ ኤፍዲኤ አማካሪ ከመቅጠርህ በፊት ልትጠይቀው የሚገባው አሥር ጥያቄ

24 במאי 2026

የኤፍዲኤ ማሟያ አገልግሎት አቅራቢ መምረጥ ወሳኝ ውሳኔ ነው። እነዚህ አስር ጥያቄዎች የውጭ አምራቾች ችሎታ ያላቸውን አማካሪዎች ሊፈቱ የማይችሉ ችግሮችን ከሚፈጥሩ ሰዎች እንዲለዩ ይረዳሉ ።