FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

FDA Drug Labeling Requirements: Ano ang Kailangang Isama ng mga Pilipinong Manufacturer

Ang US drug labeling ay tinutukoy ng FDA regulations. Mga pangunahing labeling requirement para sa mga Pilipinong drug manufacturer na nag-e-export sa US.

צוות FDABridge•1 בינו׳ 2026•1 מיני קורא

Sa US, ang drug labeling ay hindi isang design choice — ito ay isang legal na obligasyon na tinukoy ng federal law at FDA regulations. Ang mga produktong may hindi tamang label ay maaaring tanggihan sa US border o i-recall mula sa merkado.

OTC Drugs: Drug Facts Panel

Ang mga OTC drug product ay kailangang magkaroon ng Drug Facts Panel ayon sa 21 CFR 201.66. Ang panel ay dapat maglaman ng active ingredients, indications, warnings, directions, inactive ingredients, at manufacturer information sa tamang pagkakasunod-sunod at format.

Sinusuportahan ng FDABridge ang Labeling Compliance

Nagsasagawa ang FDABridge ng drug labeling review bago ang shipment. Bisitahin ang fdabridge.com/drug.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

Mga simbolo sa paglalaman ng medikal na aparato: Ano ang Dapat Malaman ng mga Pang-aalaga sa Kanlurang Bansa Para sa pagpasok sa Mercado ng US

28 באפר׳ 2026

Ang pagpapalagay ng medikal na aparato sa Estados Unidos ay nangangailangan ng mga tiyak na simbolo para sa tamang komunikasyon. Dapat maunawaan ng mga dayuhang tagagawa ang mga pamantayan ng simbolo na tinatanggap ng FDA bago mag-export ng mga aparato sa merkado ng Amerika.

קרא עוד →
כללי

Pagrehistro ng Medikal na Disposisyon para sa mga dayuhang tagagawa: Isang Gawain sa US Regulatory System

26 במרץ 2026

Ang mga tagagawa ng mga medikal na aparato ng dayuhan ay dapat magrehistro ng kanilang mga establisimento, maglista ng kanilang mga aparato, at depende sa klase ng aparato makakuha ng pag-aalis o pahintulot ng FDA bago i-distribute sa Estados Unidos.

קרא עוד →
כללי

Sampong Tanong Dapat Itanong Bago Mag-upa ng isang Konsultor ng FDA

24 במאי 2026

Ang pagpili ng isang tagapagbigay ng serbisyo sa pagsunod sa FDA ay isang resulta ng desisyon. Ang sampung tanong na ito ay tumutulong sa mga dayuhang tagagawa na ihiwalayin ang mga may kakayahan na konsultante mula sa mga magtataguyod ng mga problema na hindi nila maiiwasan.

קרא עוד →