FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

معرّفات DUNS و FEI: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته

شرح رقم DUNS ورقم FEI وأهميتهما لتسجيل المنشآت السعودية لدى FDA.

צוות FDABridge1 בינו׳ 20262 מיני קורא

يحتاج كل مصنّع سعودي يسعى للتسجيل لدى FDA إلى فهم معرّفين أساسيين: رقم DUNS (Data Universal Numbering System) ورقم FEI (FDA Establishment Identifier). كلاهما ضروري لكن يخدمان أغراضاً مختلفة في عملية التسجيل.

ما هو رقم DUNS؟

رقم DUNS هو معرّف فريد من 9 أرقام تصدره شركة Dun & Bradstreet لتعريف الكيانات التجارية. يطلبه نظام تسجيل FDA للتعرف على المنشأة. يمكن للمصنّعين السعوديين التقدم للحصول على رقم DUNS مباشرة من Dun & Bradstreet أو من خلال مقدم خدمات مثل FDABridge.

ما هو رقم FEI؟

رقم FEI هو معرّف تُصدره FDA نفسها لكل منشأة مسجلة. يُصدر تلقائياً عند إتمام تسجيل المنشأة بنجاح. يُستخدم FEI في جميع المراسلات مع FDA وفي تقارير التفتيش وسجلات الاستيراد. يختلف FEI عن رقم تسجيل المنشأة (Registration Number).

كيف يرتبطان ببعضهما؟

يُستخدم رقم DUNS في عملية التسجيل للتعرف على المنشأة، بينما يُصدر رقم FEI كنتيجة للتسجيل الناجح. بعد الحصول على كلا الرقمين، يستخدم المصنّع السعودي FEI في عمليات الاستيراد اليومية. إذا كان لديك عدة مصانع، فكل مصنع يحتاج DUNS و FEI منفصلين.

FDABridge والحصول على المعرّفات

تتولى FDABridge الحصول على رقم DUNS وإتمام تسجيل المنشأة للحصول على FEI كجزء من حزمة التسجيل الشاملة. نتعامل مع جميع التفاصيل التقنية نيابة عنك. زر fdabridge.com لبدء عملية التسجيل.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 באפר׳ 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

קרא עוד →
כללי

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 במרץ 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

קרא עוד →
כללי

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 במאי 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

קרא עוד →