FDABridge
← חזרה לבלוג
כללי

تسجيل المصنّع التعاقدي لدى FDA: دليل الإمارات

هل يحتاج المصنّع التعاقدي في الإمارات إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

צוות FDABridge1 בינו׳ 20261 מיני קורא

تضم الإمارات عدداً كبيراً من المصنّعين التعاقديين الذين ينتجون لصالح علامات تجارية عالمية. المناطق الحرة في دبي وأبوظبي تستضيف مصانع تعاقدية للأغذية ومستحضرات التجميل. السؤال الشائع: هل يحتاج المصنّع التعاقدي إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

من يتحمل مسؤولية التسجيل؟

وفق لوائح FDA، كل منشأة تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أغذية للسوق الأمريكي يجب أن تسجّل، بصرف النظر عن ملكية العلامة التجارية. المصنّع التعاقدي وصاحب العلامة قد يحتاجان كلاهما للتسجيل.

المصنّع التعاقدي في المناطق الحرة

المنشآت في المناطق الحرة الإماراتية (جافزا، كيزاد، خليفة الصناعية) تخضع لنفس متطلبات FDA. الإعفاءات الجمركية المحلية لا تُعفي من تسجيل FDA.

التسجيل لمستحضرات التجميل التعاقدية

بموجب MoCRA، يجب على المصنّعين التعاقديين لمستحضرات التجميل أيضاً تسجيل منشآتهم. إذا كان المصنّع الإماراتي ينتج مستحضرات تجميل لصالح علامة أمريكية، فالتسجيل يقع على كلا الطرفين.

FDABridge تسهّل التسجيل للمصنّعين التعاقديين

تقدم FDABridge خدمات تسجيل مخصصة للمصنّعين التعاقديين في الإمارات. نوضّح المسؤوليات التنظيمية ونتولى التسجيل. زر fdabridge.com للبدء.

אתה צריך עזרה הבאה?

זקוקים לעזרה בבחירת שירות?

השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.

עוד לקרוא

מאמרים קשורים

כללי

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

28 באפר׳ 2026

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

קרא עוד →
כללי

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

26 במרץ 2026

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

קרא עוד →
כללי

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

24 במאי 2026

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

קרא עוד →