Ο αριθμός NDC (National Drug Code) είναι ο μοναδικός κωδικός που αποδίδεται σε κάθε φαρμακευτικό προϊόν που πωλείται στις ΗΠΑ. Αποτελείται από τρία τμήματα: κωδικός κατασκευαστή (Labeler Code), κωδικός προϊόντος (Product Code) και κωδικός συσκευασίας (Package Code).
Γιατί χρειάζεται ο NDC;
Κάθε φάρμακο — συνταγογραφούμενο ή OTC — που πωλείται στις ΗΠΑ πρέπει να έχει NDC. Ο κωδικός χρησιμοποιείται για αναγνώριση στα φαρμακεία, ασφαλιστικά συστήματα και εφοδιαστική αλυσίδα.
Πώς αποκτάται ο Labeler Code
Το πρώτο βήμα είναι η απόκτηση Labeler Code από τον FDA μέσω του SPL (Structured Product Labeling) system. Ο Labeler Code είναι μοναδικός για κάθε εταιρεία.
NDC για ελληνικά OTC προϊόντα
Ελληνικά αντηλιακά, αναλγητικά και αντιόξινα που πωλούνται στις ΗΠΑ χρειάζονται NDC. Η ετικέτα πρέπει να αναφέρει τον NDC αριθμό ευκρινώς.
Πώς η FDABridge βοηθά
Η FDABridge αναλαμβάνει: απόκτηση Labeler Code, ανάθεση NDC, υποβολή SPL. Επισκεφθείτε fdabridge.com/drug.
זקוקים לעזרה בבחירת שירות?
השוו בין השירותים ובחרו את מסלול ההגשה המתאים למוצר שלכם.