FDABridge
מזון שירות FDA

FDA Shell Egg Producer Registration + נציג בארה״ב

רכישה של רכישה $249

הגשת יצרן לפי חלק 118 למשק תרנגולות מבויתות שעליו חלות הדרישות, עם US Agent לשנה 1 הכלול מסחרית. רישום מתקן מזון נבחן בנפרד ואינו כלול בשירות זה בסך $249.

21 CFR חלק 118

מה כולל

  • ✓ הגשת רישום יצרן ביצים בקליפתן לפי חלק 118 כאשר חלה החובה
  • ✓ כיסוי מסחרי של US Agent — שנה 1
  • ✓ ראיית אישור רישום SEPRM
  • ✓ תשלום שירות מקצועי: $249; אגרת הגשה ל־FDA לפי חלק 118: $0
תהליך

איך זה עובד

1

בחינת המשק וההיקף

יש לאמת את המין, מספר המטילות במשק המסוים, ערוץ המכירה, הטיפול והפעילויות בפועל. יש לבחון בנפרד פטורים למתקני מזון; לעולם אין לשלוח סיסמאות חשבון או מספרי PIN.

2

הגשת רישום היצרן הכלול

באמצעות הרשאה נתמכת, יש להגיש את רישום היצרן החל לפי חלק 118. שירות זה בסך $249 אינו כולל רישום מתקן מזון או סיוע ב־DUNS.

3

שמירת ראיות והפרדת חובות

קבלו את אישור הרישום ואת כיסוי US Agent המסחרי לשנה הראשונה. היצרן נשאר אחראי לבטיחות תפעולית, לרשומות ולחובות היבוא החלות; רישום אינו מבטיח שחרור.

FAQ

שאלות נפוצות

מי זקוק לרישום יצרן לפי חלק 118?+

יש לבחון משק מסוים שבו לפחות 3,000 מטילות המייצר ביצי מאכל של תרנגולות מבויתות, אלא אם כל ביציו נמכרות ישירות לצרכנים. הטיפול המוגדר משנה חובות, אך אינו מבטל את כל חובות הרישום/הקירור. החזקת ביצים או הובלתן אינה מחייבת אוטומטית רישום יצרן.

האם כל אתר העוסק בביצים זקוק לרישום מתקן מזון?+

לא. יש לבחון את פטור המשק, פעילויות שאינן פטורות במתקן משק משולב ואת הפטור למתקן שכולו מפוקח בלעדית בידי USDA לפי חוק הפיקוח על מוצרי ביצים. מדריך SEPRM מתיר להשיב ״לא״ לגבי רישום FFRM קיים. DUNS/UFI והדרישה ל־US Agent ברישום זר חלים בנפרד כאשר נדרש רישום מתקן מזון.

מה כולל השירות בסך $249?+

את הגשת היצרן החלה ואת US Agent לשנה 1 הכלול מסחרית. השירות אינו כולל רישום מתקן מזון וסיוע ב־DUNS. FDA אינו גובה אגרת הגשת רישום לפי חלק 118; $249 הוא התשלום שלנו עבור שירות מקצועי. כיסוי מסחרי אינו דרישה משפטית עצמאית אוטומטית לפי חלק 118.

מתי החבילה בסך $599 רלוונטית?+

היא מפרטת סיוע ב־DUNS, רישום מתקן מזון, רישום יצרן ביצים בקליפתן ו־US Agent לשנה 1. יש לבחור בה רק לאחר קביעת התחולה. כיסוי שירות שנתי נפרד מחלון חידוש רישום מתקן מזון באוקטובר–דצמבר 2026. אף חבילה אינה מבטיחה זכאות ליבוא או עמידה תפעולית בדרישות.

האם האתר שלכם זקוק להגשות נוספות?

חבילת יצרני הביצים בסך $599 מפרטת סיוע ב־DUNS, רישום מתקן מזון, רישום יצרן ביצים בקליפתן ו־US Agent לשנה 1. יש לבחון תחילה כל הגשה; משק פטור אינו זקוק לשני הרישומים רק משום שמוצעת חבילה.