קוד סימן NDC
רכישה של רכישה $249
נדרש לפני רשימת מוצרים תרופות ב US. אנו מבקשים ל- FDA בשםך ומבטיחים את מחלקת התווית של החברה שלך ל- National Drug Code.
מהכלול
- ✓ תרגום קוד מעקב NDC עם FDA
- ✓ אישור קוד התווית
- ✓ הדרכה על מינוי סגנט מוצר NDC
- ✓ מוכן לשימוש בהודעות לרשימת מוצרי תרופות
איך זה עובד
אישר את רישום המפעל שלך
קוד סימן NDC ניתן להשיג רק על ידי מוסד רשום כבר ב- FDA. אם אתה צריך רישום במתקן תרופות קודם, שירות זה זמין בנפרד.
אנו מבקשים את קוד התווית שלך
אנו שולחים את בקשת קוד התווית לFDA. הקוד של התווית הוא 4–5 המספרים הראשונים של מספר NDC ומזהה את החברה שלך כמתווית התרופה.
קוד סימן מיועד
לאחר שתוכיחו, יש לכם את היסודות הדרושים לבניית מספרים של מוצרים של NDC לכל אחד ממצרכי התרופות שלכם ולהתחיל להגיש רשימת תרופות.
שאלות נפוצות
מהו קוד מעקב NDC?+
קוד התרופות הלאומי (NDC) הוא מספר ייחודי של 10 או 11 ספרות שמזהה כל מוצר תרופה נמכר ב- US. קוד התווית הוא החלק הראשון (4–5 ספרות) ומזהה את החברה שמטיינת את התרופה. FDA מעניק קודים לתיקונים למסדות תרופות רשומים.
האם אני צריך קוד סימן NDC לפני שאני מפרתרופה את מוצרי התרופה שלי?+
-כן, אני יודע. לפני שתוכל לרשום מוצרים תרופות בודדים עם FDA, למסד שלך חייב להיות קוד סימנים NDC. קוד התווית הוא החלק הראשון של מספר NDC של כל מוצר.
האם קוד סימן NDC זהה למספר NDC?+
-לא, לא, לא. הקוד של התווית NDC מזהה את החברה שלך. כל מוצר תרופה בודד מקבל מספר NDC מלא שנבנה מתוך קוד התווית שלך ועוד קטעים ספציפיים למוצר. שירות רשימת התרופות מכיל את הנתונים של NDC לכל מוצר.
אני יכול לקבל קוד סימן NDC ללא רישום של מוסד תרופות?+
-לא, לא, לא. אתה חייב להיות רשום כמפעל תרופות לפני שFDA יתן קוד סימן NDC. חבילת ההתקנה של התרופות ($799) כוללת רכישת FEI, רישום בתיק התרופות, ו- נציג בארה״ב התנאים הראשונים לקוד התווית.
מאמרים קשורים
מהו מספר NDC וכיצד יצרני תרופות זרים מקבלים אותו
5 במאי 2026
מספר NDC הוא מזהה המוצר לכל התרופות המוכרות ב- US. הנה איך המערכת עובדת וכיצד יצרנים זרים מקבלים את קוד התווית שלהם.
רישום של חברת התרופות FDA: מה יצרנים זרים צריכים להגיש
8 במאי 2026
מדריך לרשום מוסד תרופות תחת 21 CFR חלק 207 עבור יצרני תרופות זרים המגיעים לשוק US.
דרישות לתיקוי תרופות FDA: מה יצרנים זרים חייבים לכלול על האריזה של US
2 במאי 2026
דרישות לתיווי תרופות US עבור יצרנים זרים מה חייב להופיע על האריזות וכיצד מתוונים המספרים NDC על התוויות.
צריך את כל ההסדר של התרופות כולל NDC?
קובץ המוסד מלא של תרופות + רשימות ($1,399) כולל FEI, רישום מוסד תרופות, קוד מעקב NDC, נציג בארה״ב, ו-5 רשימות תרופות כל מה שהייתה צורך במוצר תרופות זר חדש.